Скорректированное время кровотока в сонной артерии как предиктор жидкостной реакции у пациентов на механической вентиляции с низким дыхательным объемом в отделении интенсивной терапии
13 октября 2020 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является оценка предсказуемости времени кровотока с поправкой на сонные артерии для ответа на инфузионную терапию у пациентов с механической вентиляцией легких с низким дыхательным объемом в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие послеоперационную искусственную вентиляцию легких с низким дыхательным объемом
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 19 лет
- Послеоперационная искусственная вентиляция легких с низким дыхательным объемом
- Клинически диагностирован гиповолемический статус
- Если выполняется один из следующих критериев: 1) систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. 2) среднее артериальное давление (САД) <70 мм рт.ст. или падение более чем на 20% от исходного уровня 3) частота сердечных сокращений >100 ударов в минуту 4) диурез <0,5 мг/кг/ч более более 1 часа 5) Артериальный лактат > 2 ммоль/л 6) Время наполнения капилляров > 3 с
Критерий исключения:
- Индекс массы тела <40 или >15 кг/м2
- В анамнезе стеноз сонных артерий> 50% или диагностированный при обследовании
- Сердечная аритмия, отличная от нормального синусового ритма
- Умеренное или тяжелое поражение клапанов сердца, внутрисердечный шунт, сердечная недостаточность, легочная гипертензия
- Умеренная или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
- Повышенное внутричерепное давление
- Использование вазопрессоров
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа загрузки жидкости
Пациенты на ИВЛ с низким дыхательным объемом в отделении интенсивной терапии, которым клиницист решил дать жидкость для коррекции гиповолемии
|
Скорректированное время кровотока в сонной артерии измеряют с помощью линейного датчика 6-13 МГц на портативном ультразвуковом аппарате.
На двухмерном изображении оптимальное изображение длинной оси получается на уровне левой общей сонной артерии.
Образец помещают в центр просвета, на 2 см проксимальнее луковицы, и проводят импульсно-волновое доплеровское исследование, в то время как доплеровские лучи регулируются таким образом, чтобы обеспечить угол < 60° для получения наилучшего сигнала.
Затем измеряют время сердечного цикла и время кровотока в сонной артерии.
Время кровотока в сонной артерии измеряется между восходящим ходом кривой потока и дикротической выемкой и корректируется с учетом частоты пульса путем деления времени кровотока на квадратный корень из продолжительности сердечного цикла для расчета скорректированного времени кровотока в сонной артерии (время кровотока/√цикл). время).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорректированное время кровотока в сонной артерии при вентиляции с низким дыхательным объемом
Временное ограничение: Процедура (Во время вентиляции с низким дыхательным объемом перед инфузионной реанимацией)
|
Площадь под рабочей кривой приемника скорректированного времени кровотока в сонной артерии для реакции на жидкость при настройке аппарата ИВЛ с низким дыхательным объемом перед инфузионной реанимацией
|
Процедура (Во время вентиляции с низким дыхательным объемом перед инфузионной реанимацией)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пульсового давления при вентиляции с низким дыхательным объемом
Временное ограничение: Процедура (Во время вентиляции с низким дыхательным объемом перед инфузионной реанимацией)
|
Площадь под рабочей кривой приемника изменения пульсового давления для реакции на жидкость при настройке аппарата ИВЛ с низким дыхательным объемом перед инфузионной реанимацией
|
Процедура (Во время вентиляции с низким дыхательным объемом перед инфузионной реанимацией)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2019-0848
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .