パルスオキシメトリ測定における自発呼吸の影響
2019年10月23日 更新者：Uriel Chavarria-Martinez、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
パルスオキシメトリー測定における自発呼吸の影響と変動メカニズムの分析
これは、安定した慢性低酸素性呼吸不全患者の深呼吸の結果として生じるパルスオキシメトリー値の変化を測定、特徴付け、説明するために設計された研究です。
調査の概要
詳細な説明
呼吸の深さに関して安静時パルスオキシメトリーを測定する標準的な方法はありません。
安静時パルスオキシメトリ値は、臨床現場で酸素補給の必要性に関する治療上の決定を下すために使用されます。
この研究の主な目的は、慢性低酸素血症の患者を対象に、1 分間に 10 回の深呼吸を行う実験プロトコル中のパルスオキシメトリ値の変化を測定することです。
この第 1 段階では 45 人の患者が研究されます。
第 2 段階では、第 1 段階で観察された 13 人の患者のサブセットで、同じ深呼吸プロトコル中に Vd/Vt ベント、非侵襲的心拍出量、および CT デンシトメトリーを測定することが第 2 の目標となります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64630
- 募集
- Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
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コンタクト：
- Uriel Chavarria, MD
- 電話番号：+528183482018
- メール：uriel_chavarria@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安静時低酸素血症を引き起こす慢性肺疾患の患者で、安静時 SpO2 値が室内空気で 94% 以下の患者
- 6分間のウォーキングテストが可能な外来患者
- 18歳以上の患者。
除外基準:
- レイノー現象を引き起こす重大な膠原病の患者。
- 摂氏35度未満の低体温症の患者
- 安静時の SpO2 値が室内空気で 80% 以下の患者
- PFTを実施できない患者
- 酸素補給なしで 6 分間の歩行テストを完了できない患者。
- CTスキャンで実験的な深呼吸を実行できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：安静時酸素飽和度低下患者
患者は、パルスオキシメトリ値の変化を測定および特徴付けるために、10 回の深呼吸からなる実験プロトコルを受けます。
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患者は6分間のプロトコルを受けます。
ベースライン: 1 分間の通常の呼吸。
介入: 10 回の深呼吸で 1 分間、6 秒ごとに 1 回。
パルスオキシメトリーは継続的に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度の変化
時間枠：実験プロトコルの長さ: 6 分。
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彩度の変化が 4% を超えると、有意と見なされます。
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実験プロトコルの長さ: 6 分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Vd/VT
時間枠：実験プロトコルの長さ: 6 分。
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O2Sat の増加が大きい 13 人の患者のサブセットでは、同じプロトコルで Vd/Vt を測定します。
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実験プロトコルの長さ: 6 分。
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心拍出量 (CO)
時間枠：実験プロトコルの長さ: 6 分。
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O2Sat の増加が大きい 13 人の患者のサブセットでは、同じプロトコルで CO が測定されます。
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実験プロトコルの長さ: 6 分。
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CT募集
時間枠：実験プロトコルの長さ: 6 分。
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O2Sat の増加が大きい 13 人の患者のサブセットでは、同じプロトコル中にデンシトメトリー値を使用して CT リクルートメントが計算されます。
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実験プロトコルの長さ: 6 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Uriel Chavarria, MD、Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月15日
研究の完了 (予想される)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月23日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月23日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。