L'effet de la respiration spontanée sur les mesures d'oxymétrie de pouls
23 octobre 2019 mis à jour par: Uriel Chavarria-Martinez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
L'effet de la respiration spontanée sur les mesures d'oxymétrie de pouls et l'analyse des mécanismes de variabilité
Il s'agit d'une étude conçue pour mesurer, caractériser et décrire les modifications des valeurs d'oxymétrie de pouls produites à la suite de respirations profondes chez des patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique chronique stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'existe aucun moyen standard de mesurer l'oxymétrie de pouls au repos en termes de profondeur de respiration.
Les valeurs d'oxymétrie de pouls au repos sont utilisées dans le cadre clinique pour prendre des décisions thérapeutiques concernant le besoin d'oxygène supplémentaire.
L'objectif principal de cette étude est de mesurer l'évolution des valeurs d'oxymétrie de pouls au cours d'un protocole expérimental de 10 respirations profondes pendant une minute chez des patients souffrant d'hypoxémie chronique.
45 patients seront étudiés dans cette première phase.
Dans une deuxième phase, les objectifs secondaires seront de mesurer l'évent Vd/Vt, le débit cardiaque non invasif et la densitométrie CT pendant le même protocole de respiration profonde dans un sous-ensemble de 13 patients avec l'augmentation plus importante observée dans la première phase de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64630
- Recrutement
- Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
-
Contact:
- Uriel Chavarria, MD
- Numéro de téléphone: +528183482018
- E-mail: uriel_chavarria@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique provoquant une hypoxémie au repos, avec des valeurs de SpO2 au repos égales ou inférieures à 94 % à l'air ambiant
- Patients ambulatoires capables d'effectuer un test de marche de 6 minutes
- Patients âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie du collagène importante provoquant un phénomène de Raynaud.
- Patients souffrant d'hypothermie inférieure à 35 degrés Celsius
- Patients avec des valeurs de SpO2 au repos égales ou inférieures à 80 % à l'air ambiant
- Patients incapables d'effectuer des PFT
- Patients incapables de terminer le test de marche de 6 minutes sans supp O2.
- Patients incapables d'effectuer des respirations profondes expérimentales au scanner
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients avec désaturation en O2 au repos
Le patient subira un protocole expérimental composé de 10 inspirations profondes pour mesurer et caractériser les changements sur les valeurs d'oxymétrie de pouls
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Les patients subiront un protocole de 6 minutes.
Base de référence : 1 minute de respirations normales.
Intervention : 1 minute avec 10 respirations profondes, 1 toutes les 6 secondes.
L'oxymétrie de pouls sera enregistrée en continu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la saturation en O2
Délai: Durée du protocole expérimental : 6 minutes.
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Un changement de saturation supérieur à 4 % sera considéré comme significatif
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Durée du protocole expérimental : 6 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vd/VT
Délai: Durée du protocole expérimental : 6 minutes.
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Dans un sous-ensemble de 13 patients avec la plus grande augmentation sur O2Sat, Vd/Vt sera mesuré au cours du même protocole
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Durée du protocole expérimental : 6 minutes.
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Débit cardiaque (DC)
Délai: Durée du protocole expérimental : 6 minutes.
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Dans un sous-ensemble de 13 patients avec la plus grande augmentation sur O2Sat, le CO sera mesuré au cours du même protocole
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Durée du protocole expérimental : 6 minutes.
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Recrutement CT
Délai: Durée du protocole expérimental : 6 minutes.
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Dans un sous-ensemble de 13 patients avec la plus grande augmentation sur O2Sat, le recrutement CT sera calculé en utilisant les valeurs de densitométrie au cours du même protocole
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Durée du protocole expérimental : 6 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uriel Chavarria, MD, Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Première publication (Réel)
25 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAutonomaNL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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