Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spontánního dýchání na měření pulzní oxymetrie

23. října 2019 aktualizováno: Uriel Chavarria-Martinez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Vliv spontánního dýchání na měření pulzní oxymetrie a analýzu mechanismů variability

Toto je studie navržená tak, aby změřila, charakterizovala a popsala změny hodnot pulzní oxymetrie vzniklé v důsledku hlubokých nádechů u pacientů se stabilním chronickým hypoxemickým respiračním selháním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neexistuje standardní způsob měření klidové pulzní oxymetrie z hlediska hloubky dýchání. Hodnoty klidové pulzní oxymetrie se používají v klinickém prostředí k přijímání terapeutických rozhodnutí ohledně potřeby doplňkového kyslíku. Primárním cílem této studie je změřit změnu hodnot pulzní oxymetrie během experimentálního protokolu 10 hlubokých nádechů během jedné minuty u pacientů s chronickou hypoxémií. V této první fázi bude studováno 45 pacientů. Ve druhé fázi bude sekundárním cílem měření ventilace Vd/Vt, neinvazivního srdečního výdeje a CT denzitometrie během stejného protokolu hlubokých dechů u podskupiny 13 pacientů s větším nárůstem pozorovaným v první fázi studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64630
        • Nábor
        • Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým plicním onemocněním způsobujícím klidovou hypoxémii, s klidovými hodnotami SpO2 rovnými nebo nižšími než 94 % na vzduchu v místnosti
  • Ambulantní pacienti schopní provést 6minutový test chůze
  • Pacienti starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s významným kolagenovým onemocněním způsobujícím Raynaudův fenomén.
  • Pacienti s hypotermií nižší než 35 stupňů Celsia
  • Pacienti s klidovými hodnotami SpO2 rovnými nebo nižšími než 80 % na vzduchu v místnosti
  • Pacienti neschopní provádět PFT
  • Pacienti neschopní dokončit 6minutový test chůze bez přísunu O2.
  • Pacienti neschopní provádět experimentální hluboké dýchání na CT vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s klidovou desaturací O2
Pacient podstoupí experimentální protokol skládající se z 10 hlubokých vdechů k měření a charakterizaci změn hodnot pulzní oxymetrie
Postup: Hluboký dech
Pacienti podstoupí 6minutový protokol. Základní linie: 1 minuta normálních dechů. Intervence: 1 minuta s 10 hlubokými nádechy, 1 každých 6 sekund. Pulzní oxymetrie bude nepřetržitě zaznamenávána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna saturace O2
Časové okno: Délka experimentálního protokolu: 6 minut.
Změna saturace větší než 4 % bude považována za významnou
Délka experimentálního protokolu: 6 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vd/VT
Časové okno: Délka experimentálního protokolu: 6 minut.
U podskupiny 13 pacientů s větším nárůstem O2Sat bude Vd/Vt měřena během stejného protokolu
Délka experimentálního protokolu: 6 minut.
Srdeční výdej (CO)
Časové okno: Délka experimentálního protokolu: 6 minut.
U podskupiny 13 pacientů s větším nárůstem O2Sat bude CO měřeno během stejného protokolu
Délka experimentálního protokolu: 6 minut.
Nábor do ČT
Časové okno: Délka experimentálního protokolu: 6 minut.
U podskupiny 13 pacientů s větším nárůstem O2Sat bude nábor CT vypočítán pomocí hodnot denzitometrie během stejného protokolu
Délka experimentálního protokolu: 6 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uriel Chavarria, MD, Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAutonomaNL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Klinické studie na Hluboký dech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit