Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spontán légzés hatása a pulzoximetriás mérésekre

2019. október 23. frissítette: Uriel Chavarria-Martinez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

A spontán légzés hatása a pulzoximetriás mérésekre és a variabilitási mechanizmusok elemzésére

Ez egy olyan tanulmány, amelynek célja, hogy mérje, jellemezze és írja le a mély lélegzetvételek eredményeként létrejövő pulzoximetriás értékek változásait stabil krónikus hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nincs szabványos módszer a nyugalmi pulzoximetria mérésére a légzés mélysége szempontjából. A nyugalmi pulzoximetriás értékeket klinikai környezetben használják a kiegészítő oxigén szükségességével kapcsolatos terápiás döntések meghozatalára. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a pulzoximetriás értékek változásának mérése egy perc alatt 10 mély lélegzetvétellel végzett kísérleti protokoll során krónikus hipoxémiában szenvedő betegeknél. Ebben az első fázisban 45 beteget vizsgálnak meg. A második fázisban a másodlagos célok a Vd/Vt vent, a noninvazív perctérfogat és a CT denzitometria mérése lesz ugyanazon mély lélegzetvételi protokoll alatt egy 13 betegből álló alcsoportban, a vizsgálat első szakaszában megfigyelt reszelő növekedéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64630
        • Toborzás
        • Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyugalmi hipoxémiát okozó krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek, akiknél a nyugalmi SpO2-értékek 94%-nál kisebbek a szobalevegőn
  • Ambuláns betegek 6 perces járásteszt elvégzésére
  • 18 évesnél idősebb betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Raynaud jelenséget okozó jelentős kollagénbetegségben szenvedő betegek.
  • 35 Celsius-foknál alacsonyabb hőmérsékletű hipotermiában szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akiknél a szobalevegőn legalább 80%-os SpO2-értékek maradnak
  • PFT-t nem tudó betegek
  • Azok a betegek, akik nem tudják elvégezni a 6 perces járástesztet O2 nélkül.
  • A betegek nem tudnak kísérleti mély lélegzetet venni a CT-vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyugalmi O2-deszaturációban szenvedő betegek
A páciens 10 mély belégzésből álló kísérleti protokollon megy keresztül a pulzoximetriás értékek változásának mérésére és jellemzésére.
Eljárás: Mély levegő
A betegek 6 perces protokollon mennek keresztül. Alaphelyzet: 1 perc normál lélegzetvétel. Beavatkozás: 1 perc 10 mély lélegzettel, 1-1 6 másodpercenként. A pulzoximetria folyamatosan rögzítésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az O2 telítettség változása
Időkeret: A kísérleti protokoll hossza: 6 perc.
A telítettség 4%-nál nagyobb változása szignifikánsnak minősül
A kísérleti protokoll hossza: 6 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vd/VT
Időkeret: A kísérleti protokoll hossza: 6 perc.
Egy 13 betegből álló alcsoportban, ahol az O2Sat nagyobb mértékben emelkedett, a Vd/Vt-t ugyanazon protokoll alatt mérik.
A kísérleti protokoll hossza: 6 perc.
Szívtérfogat (CO)
Időkeret: A kísérleti protokoll hossza: 6 perc.
Egy 13 betegből álló alcsoportban, ahol az O2Sat nagyobb mértékben emelkedett, a CO-t ugyanazon protokoll alatt mérik.
A kísérleti protokoll hossza: 6 perc.
CT toborzás
Időkeret: A kísérleti protokoll hossza: 6 perc.
Egy 13 betegből álló alcsoportban, ahol az O2Sat nagyobb mértékben nőtt, a CT-felvételt denzitometriás értékek alapján számítják ki ugyanazon protokoll alatt.
A kísérleti protokoll hossza: 6 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uriel Chavarria, MD, Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UAutonomaNL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális tüdőbetegség

Klinikai vizsgálatok a Mély levegő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel