Die Auswirkung der Spontanatmung auf Pulsoximetriemessungen
23. Oktober 2019 aktualisiert von: Uriel Chavarria-Martinez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Die Auswirkung der Spontanatmung auf Pulsoximetriemessungen und Analyse von Variabilitätsmechanismen
Dies ist eine Studie zur Messung, Charakterisierung und Beschreibung von Veränderungen der Pulsoxymetriewerte, die durch tiefe Atemzüge bei Patienten mit stabiler chronischer hypoxämischer Ateminsuffizienz hervorgerufen werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt keine Standardmethode zur Messung der Ruhepulsoxymetrie in Bezug auf die Atemtiefe.
Ruhepulsoxymetriewerte werden im klinischen Umfeld verwendet, um therapeutische Entscheidungen bezüglich des Bedarfs an zusätzlichem Sauerstoff zu treffen.
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Messung der Veränderung der Pulsoxymetriewerte während eines experimentellen Protokolls von 10 tiefen Atemzügen während einer Minute bei Patienten mit chronischer Hypoxämie.
In dieser ersten Phase werden 45 Patienten untersucht.
In einer zweiten Phase werden die sekundären Ziele die Messung von Vd/Vt Vent, nichtinvasivem Herzzeitvolumen und CT-Densitometrie während desselben Protokolls für tiefe Atemzüge bei einer Untergruppe von 13 Patienten sein, wobei der größere Anstieg in der ersten Phase der Studie beobachtet wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64630
- Rekrutierung
- Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
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Kontakt:
- Uriel Chavarria, MD
- Telefonnummer: +528183482018
- E-Mail: uriel_chavarria@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Lungenerkrankung, die Ruhehypoxämie verursacht, mit Ruhe-SpO2-Werten gleich oder weniger als 94 % in Raumluft
- Gehfähige Patienten, die einen 6-minütigen Gehtest durchführen können
- Patienten älter als 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer signifikanten Kollagenerkrankung, die das Raynaud-Phänomen verursacht.
- Patienten mit Unterkühlung unter 35 Grad Celsius
- Patienten mit SpO2-Ruhewerten gleich oder niedriger als 80 % bei Raumluft
- Patienten, die PFTs nicht durchführen können
- Patienten, die den 6-minütigen Gehtest ohne O2-Supplement nicht absolvieren können.
- Patienten, die im CT-Scan keine experimentellen tiefen Atemzüge durchführen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Rest-O2-Entsättigung
Der Patient wird einem experimentellen Protokoll unterzogen, das aus 10 tiefen Inspirationen besteht, um Änderungen der Pulsoxymetriewerte zu messen und zu charakterisieren
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Die Patienten werden einem 6-minütigen Protokoll unterzogen.
Grundlinie: 1 Minute normale Atemzüge.
Intervention: 1 Minute mit 10 tiefen Atemzügen, 1 alle 6 Sekunden.
Die Pulsoxymetrie wird kontinuierlich aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der O2-Sättigung
Zeitfenster: Länge des Versuchsprotokolls: 6 Minuten.
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Eine Sättigungsänderung von mehr als 4 % wird als signifikant angesehen
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Länge des Versuchsprotokolls: 6 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vd/VT
Zeitfenster: Länge des Versuchsprotokolls: 6 Minuten.
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Bei einer Untergruppe von 13 Patienten mit dem stärkeren Anstieg auf O2Sat wird Vd/Vt während desselben Protokolls gemessen
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Länge des Versuchsprotokolls: 6 Minuten.
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Herzzeitvolumen (CO)
Zeitfenster: Länge des Versuchsprotokolls: 6 Minuten.
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Bei einer Untergruppe von 13 Patienten mit dem stärkeren Anstieg auf O2Sat wird CO während desselben Protokolls gemessen
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Länge des Versuchsprotokolls: 6 Minuten.
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CT-Rekrutierung
Zeitfenster: Länge des Versuchsprotokolls: 6 Minuten.
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Bei einer Untergruppe von 13 Patienten mit dem größeren Anstieg auf O2Sat wird die CT-Rekrutierung unter Verwendung von Densitometriewerten während desselben Protokolls berechnet
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Länge des Versuchsprotokolls: 6 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Uriel Chavarria, MD, Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UAutonomaNL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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