Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spontaanin hengityksen vaikutus pulssioksimetrimittauksiin

keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: Uriel Chavarria-Martinez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Spontaanin hengityksen vaikutus pulssioksimetrian mittauksiin ja vaihtelumekanismien analyysiin

Tämä on tutkimus, joka on suunniteltu mittaamaan, karakterisoimaan ja kuvaamaan muutoksia syvien hengityksen seurauksena potilailla, joilla on stabiili krooninen hypokseminen hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei ole olemassa standarditapaa mitata lepopulssioksimetriaa hengityssyvyyden suhteen. Lepopulssioksimetria-arvoja käytetään kliinisessä ympäristössä lisähapen tarvetta koskevien terapeuttisten päätösten tekemiseen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata pulssioksimetria-arvojen muutosta kokeellisessa protokollassa, jossa 10 syvää hengitystä yhden minuutin aikana potilailla, joilla on krooninen hypoksemia. Tässä ensimmäisessä vaiheessa tutkitaan 45 potilasta. Toisessa vaiheessa toissijaisina tavoitteina on mitata Vd/Vt-ventilaatio, noninvasiivinen sydämen minuuttitilavuus ja CT-densitometria saman syvän hengitysprotokollan aikana 13 potilaan alaryhmässä, jossa tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa havaittiin raastimen kasvu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64630
        • Rekrytointi
        • Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus, joka aiheuttaa lepohypoksemiaa, lepo-SpO2-arvot ovat yhtä suuret tai pienemmät kuin 94 % huoneilmasta
  • Avohoitopotilaat pystyvät suorittamaan 6 minuutin kävelytestin
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittävä kollageenisairaus, joka aiheuttaa Raynaud-ilmiön.
  • Potilaat, joiden hypotermia on alle 35 astetta
  • Potilaat, joiden lepo-SpO2-arvot ovat yhtä suuret tai pienemmät kuin 80 % huoneilmasta
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan PFT:tä
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan 6 minuutin kävelytestiä ilman O2:ta.
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan kokeellista syvää hengitystä CT-skannauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on lepo-O2-desaturaatio
Potilaalle suoritetaan kokeellinen protokolla, joka koostuu 10 syvästä sisäänhengityksestä pulssioksimetriarvojen muutosten mittaamiseksi ja karakterisoimiseksi
Menettely: Syvät hengitykset
Potilaille tehdään 6 minuutin protokolla. Perustaso: 1 minuutti normaalia hengitystä. Interventio: 1 minuutti 10 syvällä hengityksellä, 1 kumpikin 6 sekuntia. Pulssioksimetria tallennetaan jatkuvasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos O2-saturaatiossa
Aikaikkuna: Kokeiluprotokollan kesto: 6 minuuttia.
Yli 4 %:n kylläisyyden muutos katsotaan merkittäväksi
Kokeiluprotokollan kesto: 6 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vd/VT
Aikaikkuna: Kokeiluprotokollan kesto: 6 minuuttia.
13 potilaan alajoukossa, jossa O2Sat lisääntyi enemmän, Vd/Vt mitataan saman protokollan aikana.
Kokeiluprotokollan kesto: 6 minuuttia.
Sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: Kokeiluprotokollan kesto: 6 minuuttia.
13 potilaan alajoukossa, jonka O2Sat lisääntyi enemmän, CO mitataan saman protokollan aikana
Kokeiluprotokollan kesto: 6 minuuttia.
CT-rekrytointi
Aikaikkuna: Kokeiluprotokollan kesto: 6 minuuttia.
13 potilaan alajoukossa, jossa O2Sat lisääntyi enemmän, TT-rekrytointi lasketaan käyttämällä densitometria-arvoja saman protokollan aikana.
Kokeiluprotokollan kesto: 6 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Tutkijat

  • Päätutkija: Uriel Chavarria, MD, Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAutonomaNL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset Syvät hengitykset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa