Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​spontan respiration på pulsoximetrimålinger

23. oktober 2019 opdateret af: Uriel Chavarria-Martinez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Effekten af ​​spontan respiration på pulsoximetrimålinger og analyse af variabilitetsmekanismer

Dette er en undersøgelse designet til at måle, karakterisere og beskrive ændringer i pulsoxymetriværdier produceret som følge af dybe vejrtrækninger hos patienter med stabil kronisk hypoxæmisk respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen standardmetode til at måle hvilepuls-oxymetri med hensyn til åndedrætsdybde. Hvilepuls-oxymetriværdier bruges i kliniske omgivelser til at træffe terapeutiske beslutninger vedrørende behovet for supplerende ilt. Det primære mål med denne undersøgelse er at måle ændringen af ​​pulsoxymetriværdier under en eksperimentel protokol med 10 dybe vejrtrækninger i løbet af et minut hos patienter med kronisk hypoxæmi. 45 patienter vil blive undersøgt i denne første fase. I en anden fase vil sekundære mål være at måle Vd/Vt vent, ikke-invasivt hjertevolumen og CT densitometri under den samme protokol for dybe vejrtrækninger i en undergruppe af 13 patienter med rivejernsstigningen observeret i første fase af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64630
        • Rekruttering
        • Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk lungesygdom, der forårsager hvilehypoxæmi, med hvile SpO2-værdier lig med eller lavere end 94 % på rumluft
  • Ambulante patienter, der er i stand til at udføre 6 minutters gangtest
  • Patienter ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med signifikant kollagensygdom, der forårsager Raynaud-fænomenet.
  • Patienter med hypotermi lavere end 35 grader Celsius
  • Patienter med hvile SpO2-værdier lig med eller lavere end 80 % på rumluft
  • Patienter, der ikke er i stand til at udføre PFT'er
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre 6 minutters gangtest uden forsyning O2.
  • Patienter, der ikke er i stand til at udføre eksperimentelle dybe vejrtrækninger på CT-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med hvile O2 desaturation
Patienten vil gennemgå en eksperimentel protokol bestående af 10 dybe inspirationer for at måle og karakterisere ændringer på pulsoxymetriværdier
Procedure: Dybe vejrtrækninger
Patienterne vil gennemgå en 6 minutters protokol. Baseline: 1 minut normale vejrtrækninger. Intervention: 1 minut med 10 dybe vejrtrækninger, 1 hver 6 sek. Puls-oxymetri vil blive registreret kontinuerligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i O2-mætning
Tidsramme: Længde af eksperimentel protokol: 6 minutter.
En mætningsændring på mere end 4 % vil blive betragtet som signifikant
Længde af eksperimentel protokol: 6 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vd/VT
Tidsramme: Længde af eksperimentel protokol: 6 minutter.
I en undergruppe af 13 patienter med den større stigning på O2Sat, vil Vd/Vt blive målt under samme protokol
Længde af eksperimentel protokol: 6 minutter.
Hjertevolumen (CO)
Tidsramme: Længde af eksperimentel protokol: 6 minutter.
I en undergruppe af 13 patienter med den større stigning på O2Sat, vil CO blive målt under samme protokol
Længde af eksperimentel protokol: 6 minutter.
CT rekruttering
Tidsramme: Længde af eksperimentel protokol: 6 minutter.
I en undergruppe på 13 patienter med den større stigning på O2Sat, vil CT-rekruttering blive beregnet ved hjælp af densitometriværdier under samme protokol
Længde af eksperimentel protokol: 6 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uriel Chavarria, MD, Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAutonomaNL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Kliniske forsøg med Dybe vejrtrækninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner