Effekten av spontan respirasjon på pulsoksymetrimålinger
23. oktober 2019 oppdatert av: Uriel Chavarria-Martinez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Effekten av spontan respirasjon på pulsoksymetrimålinger og analyse av variasjonsmekanismer
Dette er en studie designet for å måle, karakterisere og beskrive endringer i pulsoksymetriverdier produsert som et resultat av dype åndedrag hos pasienter med stabil kronisk hypoksemisk respirasjonssvikt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen standard måte å måle hvilepuls-oksymetri når det gjelder respirasjonsdybde.
Hvilepuls-oksymetriverdier brukes i kliniske omgivelser for å ta terapeutiske beslutninger angående behovet for ekstra oksygen.
Hovedmålet med denne studien er å måle endringen av pulsoksymetriverdier under en eksperimentell protokoll med 10 dype åndedrag i løpet av ett minutt hos pasienter med kronisk hypoksemi.
45 pasienter skal studeres i denne første fasen.
I en andre fase vil sekundære mål være å måle Vd/Vt-ventilasjon, ikke-invasiv hjertevolum og CT-densitometri under samme dype åndedragsprotokoll hos en undergruppe av 13 pasienter med rivehøyden observert i den første fasen av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64630
- Rekruttering
- Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
-
Ta kontakt med:
- Uriel Chavarria, MD
- Telefonnummer: +528183482018
- E-post: uriel_chavarria@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk lungesykdom som forårsaker hvilehypoksemi, med hvile SpO2-verdier lik eller lavere enn 94 % på romluft
- Ambulante pasienter som er i stand til å utføre 6 minutters gangtest
- Pasienter over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med betydelig kollagensykdom som forårsaker Raynaud-fenomenet.
- Pasienter med hypotermi lavere enn 35 grader Celsius
- Pasienter med hvile SpO2-verdier lik eller lavere enn 80 % på romluft
- Pasienter som ikke kan utføre PFT
- Pasienter som ikke er i stand til å gjennomføre 6 minutters gangtest uten tilførsel O2.
- Pasienter som ikke kan utføre eksperimentelle dype åndedrag på CT-skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med hvile O2-desaturasjon
Pasienten vil gjennomgå en eksperimentell protokoll bestående av 10 dype inspirasjoner for å måle og karakterisere endringer på pulsoksymetriverdier
|
Pasienter vil gjennomgå en 6 minutters protokoll.
Grunnlinje: 1 minutt normale pust.
Intervensjon: 1 minutt med 10 dype åndedrag, 1 hver 6 sek.
Pulsoksymetri vil bli registrert kontinuerlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i O2-metning
Tidsramme: Lengde på eksperimentell protokoll: 6 minutter.
|
En metningsendring større enn 4 % vil bli ansett som betydelig
|
Lengde på eksperimentell protokoll: 6 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vd/VT
Tidsramme: Lengde på eksperimentell protokoll: 6 minutter.
|
I en undergruppe på 13 pasienter med større økning på O2Sat, vil Vd/Vt bli målt under samme protokoll
|
Lengde på eksperimentell protokoll: 6 minutter.
|
|
Hjertevolum (CO)
Tidsramme: Lengde på eksperimentell protokoll: 6 minutter.
|
I en undergruppe av 13 pasienter med større økning på O2Sat, vil CO bli målt i løpet av samme protokoll
|
Lengde på eksperimentell protokoll: 6 minutter.
|
|
CT rekruttering
Tidsramme: Lengde på eksperimentell protokoll: 6 minutter.
|
I en undergruppe på 13 pasienter med den største økningen på O2Sat, vil CT-rekruttering bli beregnet ved bruk av densitometriverdier under samme protokoll
|
Lengde på eksperimentell protokoll: 6 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uriel Chavarria, MD, Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAutonomaNL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .