Wpływ oddychania spontanicznego na pomiary pulsoksymetryczne
23 października 2019 zaktualizowane przez: Uriel Chavarria-Martinez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Wpływ oddychania spontanicznego na pomiary pulsoksymetryczne i analiza mechanizmów zmienności
Jest to badanie mające na celu pomiar, charakteryzowanie i opisywanie zmian wartości pulsoksymetrycznych powstających w wyniku głębokich oddechów u pacjentów ze stabilną przewlekłą hipoksemiczną niewydolnością oddechową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma standardowego sposobu pomiaru pulsoksymetrii spoczynkowej pod względem głębokości oddychania.
Wartości spoczynkowe pulsoksymetrii są wykorzystywane w warunkach klinicznych do podejmowania decyzji terapeutycznych dotyczących zapotrzebowania na dodatkowy tlen.
Głównym celem tego badania jest pomiar zmiany wartości pulsoksymetrii podczas eksperymentalnego protokołu 10 głębokich oddechów w ciągu jednej minuty u pacjentów z przewlekłą hipoksemią.
W tej pierwszej fazie przebadanych zostanie 45 pacjentów.
W drugiej fazie drugorzędnymi celami będzie pomiar wentylacji Vd/Vt, nieinwazyjnego rzutu serca i densytometrii CT podczas tego samego protokołu głębokich oddechów w podgrupie 13 pacjentów z większym wzrostem obserwowanym w pierwszej fazie badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64630
- Rekrutacyjny
- Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
-
Kontakt:
- Uriel Chavarria, MD
- Numer telefonu: +528183482018
- E-mail: uriel_chavarria@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc powodującą hipoksemię spoczynkową, z wartościami spoczynkowego SpO2 równymi lub niższymi niż 94% w powietrzu pokojowym
- Pacjenci ambulatoryjni zdolni do wykonania 6-minutowego testu marszu
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaczną chorobą kolagenową powodującą zjawisko Raynauda.
- Pacjenci z hipotermią niższą niż 35 stopni Celsjusza
- Pacjenci ze spoczynkowymi wartościami SpO2 równymi lub niższymi niż 80% w powietrzu pokojowym
- Pacjenci niezdolni do wykonywania PFT
- Pacjenci niezdolni do ukończenia 6-minutowego testu marszu bez suplementacji O2.
- Pacjenci niezdolni do wykonywania eksperymentalnych głębokich oddechów na tomografii komputerowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze spoczynkową desaturacją O2
Pacjent zostanie poddany protokołowi eksperymentalnemu składającemu się z 10 głębokich wdechów w celu zmierzenia i scharakteryzowania zmian wartości pulsoksymetrycznych
|
Pacjenci zostaną poddani 6-minutowemu protokołowi.
Linia bazowa: 1 minuta normalnych oddechów.
Interwencja: 1 minuta z 10 głębokimi oddechami, 1 co 6 sekund.
Pulsoksymetria będzie rejestrowana w sposób ciągły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasycenia O2
Ramy czasowe: Długość protokołu eksperymentalnego: 6 minut.
|
Zmiana nasycenia większa niż 4% zostanie uznana za znaczącą
|
Długość protokołu eksperymentalnego: 6 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vd/VT
Ramy czasowe: Długość protokołu eksperymentalnego: 6 minut.
|
W podgrupie 13 pacjentów z większym wzrostem na O2Sat, Vd/Vt będzie mierzone podczas tego samego protokołu
|
Długość protokołu eksperymentalnego: 6 minut.
|
|
Rzut serca (CO)
Ramy czasowe: Długość protokołu eksperymentalnego: 6 minut.
|
W podgrupie 13 pacjentów z większym wzrostem na O2Sat, CO będzie mierzone podczas tego samego protokołu
|
Długość protokołu eksperymentalnego: 6 minut.
|
|
Rekrutacja TK
Ramy czasowe: Długość protokołu eksperymentalnego: 6 minut.
|
W podgrupie 13 pacjentów z większym wzrostem w O2Sat rekrutacja CT zostanie obliczona przy użyciu wartości densytometrii podczas tego samego protokołu
|
Długość protokołu eksperymentalnego: 6 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Uriel Chavarria, MD, Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAutonomaNL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .