O efeito da respiração espontânea nas medições de oximetria de pulso
23 de outubro de 2019 atualizado por: Uriel Chavarria-Martinez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
O Efeito da Respiração Espontânea nas Medições de Oximetria de Pulso e Análise de Mecanismos de Variabilidade
Este é um estudo desenhado para medir, caracterizar e descrever as mudanças nos valores de oximetria de pulso produzidas como resultado de respirações profundas em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica crônica estável.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há uma maneira padrão de medir a oximetria de pulso em repouso em termos de profundidade da respiração.
Os valores de oximetria de pulso em repouso são usados no ambiente clínico para tomar decisões terapêuticas em relação à necessidade de oxigênio suplementar.
O objetivo primário deste estudo é medir a variação dos valores da oximetria de pulso durante um protocolo experimental de 10 respirações profundas durante um minuto em pacientes com hipoxemia crônica.
Serão estudados 45 pacientes nesta primeira fase.
Em uma segunda fase, os objetivos secundários serão medir Vd/Vt vent, débito cardíaco não invasivo e densitometria por TC durante o mesmo protocolo de respirações profundas em um subconjunto de 13 pacientes com maior aumento observado na primeira fase do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Uriel Chavarria, MD
- Número de telefone: +528183482018
- E-mail: uriel_chavarria@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64630
- Recrutamento
- Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
-
Contato:
- Uriel Chavarria, MD
- Número de telefone: +528183482018
- E-mail: uriel_chavarria@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença pulmonar crônica causando hipoxemia em repouso, com valores de SpO2 em repouso iguais ou inferiores a 94% em ar ambiente
- Pacientes ambulatoriais capazes de realizar o teste de caminhada de 6 minutos
- Pacientes maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença significativa do colágeno causando fenômeno de Raynaud.
- Pacientes com hipotermia inferior a 35 graus Celsius
- Pacientes com valores de SpO2 em repouso iguais ou inferiores a 80% em ar ambiente
- Pacientes incapazes de realizar PFTs
- Pacientes incapazes de completar o teste de caminhada de 6 minutos sem supp O2.
- Pacientes incapazes de realizar respirações profundas experimentais na tomografia computadorizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com dessaturação de O2 em repouso
O paciente será submetido a um protocolo experimental que consiste em 10 inspirações profundas para medir e caracterizar as mudanças nos valores de oximetria de pulso
|
Os pacientes serão submetidos a um protocolo de 6 minutos.
Linha de base: respirações normais de 1 minuto.
Intervenção: 1 minuto com 10 respirações profundas, 1 a cada 6 segundos.
A oximetria de pulso será registrada continuamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na saturação de O2
Prazo: Duração do protocolo experimental: 6 minutos.
|
Uma alteração de saturação superior a 4% será considerada significativa
|
Duração do protocolo experimental: 6 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vd/VT
Prazo: Duração do protocolo experimental: 6 minutos.
|
Em um subconjunto de 13 pacientes com maior aumento na O2Sat, Vd/Vt será medido durante o mesmo protocolo
|
Duração do protocolo experimental: 6 minutos.
|
|
Débito Cardíaco (CO)
Prazo: Duração do protocolo experimental: 6 minutos.
|
Em um subconjunto de 13 pacientes com maior aumento na O2Sat, o CO será medido durante o mesmo protocolo
|
Duração do protocolo experimental: 6 minutos.
|
|
Recrutamento CT
Prazo: Duração do protocolo experimental: 6 minutos.
|
Em um subconjunto de 13 pacientes com maior aumento na O2Sat, o recrutamento de TC será calculado usando valores de densitometria durante o mesmo protocolo
|
Duração do protocolo experimental: 6 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uriel Chavarria, MD, Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAutonomaNL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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