Влияние спонтанного дыхания на измерения пульсоксиметрии
23 октября 2019 г. обновлено: Uriel Chavarria-Martinez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Влияние спонтанного дыхания на показатели пульсоксиметрии и анализ механизмов вариабельности
Это исследование предназначено для измерения, характеристики и описания изменений показателей пульсоксиметрии, возникающих в результате глубоких вдохов у пациентов со стабильной хронической гипоксической дыхательной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Не существует стандартного способа измерения пульсоксиметрии в состоянии покоя с точки зрения глубины дыхания.
Показатели пульсоксиметрии в покое используются в клинических условиях для принятия терапевтических решений относительно потребности в дополнительном кислороде.
Основной целью данного исследования является измерение изменения показателей пульсоксиметрии во время экспериментального протокола из 10 глубоких вдохов в течение одной минуты у пациентов с хронической гипоксемией.
На этом первом этапе будут изучены 45 пациентов.
На втором этапе вторичными целями будут измерение Vd/Vt вентиляции, неинвазивного сердечного выброса и КТ-денситометрия во время того же протокола глубоких вдохов в подгруппе из 13 пациентов с более значительным увеличением, наблюдаемым в первой фазе исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64630
- Рекрутинг
- Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
-
Контакт:
- Uriel Chavarria, MD
- Номер телефона: +528183482018
- Электронная почта: uriel_chavarria@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим заболеванием легких, вызывающим гипоксемию в покое, со значениями SpO2 в покое, равными или ниже 94% на комнатном воздухе.
- Амбулаторные пациенты, способные выполнять тест 6-минутной ходьбы
- Пациенты старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты со значительным коллагеновым заболеванием, вызывающим феномен Рейно.
- Пациенты с гипотермией ниже 35 градусов Цельсия
- Пациенты со значениями SpO2 в покое, равными или ниже 80% на комнатном воздухе
- Пациенты, неспособные выполнять PFT
- Пациенты, неспособные выполнить тест 6-минутной ходьбы без поддержки O2.
- Пациенты, неспособные выполнять экспериментальные глубокие вдохи на КТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с десатурацией O2 в покое
Пациент пройдет экспериментальный протокол, состоящий из 10 глубоких вдохов, чтобы измерить и охарактеризовать изменения значений пульсоксиметрии.
|
Пациенты проходят 6-минутный протокол.
Исходный уровень: 1 минута нормального дыхания.
Вмешательство: 1 минута с 10 глубокими вдохами, по 1 каждые 6 секунд.
Пульсоксиметрия будет постоянно записываться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение насыщения O2
Временное ограничение: Продолжительность экспериментального протокола: 6 минут.
|
Изменение насыщенности более чем на 4% будет считаться значительным.
|
Продолжительность экспериментального протокола: 6 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вд/ВТ
Временное ограничение: Продолжительность экспериментального протокола: 6 минут.
|
В подгруппе из 13 пациентов с большим увеличением O2Sat Vd/Vt будет измеряться по тому же протоколу.
|
Продолжительность экспериментального протокола: 6 минут.
|
|
Сердечный выброс (СО)
Временное ограничение: Продолжительность экспериментального протокола: 6 минут.
|
В подгруппе из 13 пациентов с большим увеличением O2Sat CO будет измеряться по тому же протоколу.
|
Продолжительность экспериментального протокола: 6 минут.
|
|
Набор КТ
Временное ограничение: Продолжительность экспериментального протокола: 6 минут.
|
В подгруппе из 13 пациентов с большим увеличением O2Sat рекрутирование КТ будет рассчитываться с использованием значений денситометрии в рамках того же протокола.
|
Продолжительность экспериментального протокола: 6 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Uriel Chavarria, MD, Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAutonomaNL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .