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맥박 산소측정 측정에 대한 자발 호흡의 영향

2019년 10월 23일 업데이트: Uriel Chavarria-Martinez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

자발호흡이 맥박산소측정에 미치는 영향과 가변성 메커니즘 분석

이것은 안정적인 만성 저산소증 호흡 부전 환자의 심호흡 결과 생성된 맥박 산소 측정값의 변화를 측정, 특성화 및 설명하기 위해 고안된 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

호흡 깊이 측면에서 휴식 맥박 산소 측정법을 측정하는 표준 방법은 없습니다. 휴식 맥박-산소측정 값은 임상 환경에서 보충 산소의 필요성에 관한 치료 결정을 내리는 데 사용됩니다. 이 연구의 주요 목표는 만성 저산소증 환자에서 1분 동안 10회의 심호흡 실험 프로토콜 동안 맥박 산소측정 값의 변화를 측정하는 것입니다. 45명의 환자가 이 첫 번째 단계에서 연구될 것입니다. 두 번째 단계에서 두 번째 목표는 연구의 첫 번째 단계에서 관찰된 강판 증가가 있는 13명의 환자 하위 집합에서 동일한 심호흡 프로토콜 동안 Vd/Vt 벤트, 비침습적 심박출량 및 CT 농도계를 측정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64630
        • 모병
        • Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 실내 공기에서 휴식 SpO2 값이 94% 이하인 휴식 저산소혈증을 유발하는 만성 폐 질환이 있는 환자
  • 6분 보행 검사를 수행할 수 있는 보행 가능 환자
  • 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 레이노 현상을 일으키는 심각한 콜라겐 질환이 있는 환자.
  • 섭씨 35도 이하의 저체온증 환자
  • 실내 공기에서 휴식 SpO2 값이 80% 이하인 환자
  • PFT를 수행할 수 없는 환자
  • O2 공급 없이 6분 보행 테스트를 완료할 수 없는 환자.
  • CT 스캔에서 실험적 심호흡을 수행할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 휴식 O2 불포화 환자
환자는 맥박-산소측정 값의 변화를 측정하고 특성화하기 위해 10번의 심호흡으로 구성된 실험 프로토콜을 받게 됩니다.
환자는 6분 프로토콜을 받게 됩니다. 기준선: 정상적인 호흡 1분. 중재: 6초마다 1회 심호흡 10회 포함 1분. 맥박 산소 측정은 지속적으로 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
O2 포화도의 변화
기간: 실험 프로토콜 길이: 6분.
4%보다 큰 채도 변화는 중요한 것으로 간주됩니다.
실험 프로토콜 길이: 6분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vd/VT
기간: 실험 프로토콜 길이: 6분.
O2Sat에서 더 많이 증가한 13명의 환자 하위 집합에서 Vd/Vt는 동일한 프로토콜 동안 측정됩니다.
실험 프로토콜 길이: 6분.
심박출량(CO)
기간: 실험 프로토콜 길이: 6분.
O2Sat에서 더 많이 증가한 13명의 환자 하위 집합에서 동일한 프로토콜 동안 CO가 측정됩니다.
실험 프로토콜 길이: 6분.
CT 모집
기간: 실험 프로토콜 길이: 6분.
O2Sat에서 더 많이 증가한 13명의 환자 하위 집합에서 CT 모집은 동일한 프로토콜 동안 농도계 값을 사용하여 계산됩니다.
실험 프로토콜 길이: 6분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Uriel Chavarria, MD, Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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