Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van spontane ademhaling op pulsoximetriemetingen

23 oktober 2019 bijgewerkt door: Uriel Chavarria-Martinez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Het effect van spontane ademhaling op pulsoximetriemetingen en analyse van variabiliteitsmechanismen

Dit is een studie die is opgezet om veranderingen in pulsoxymetriewaarden te meten, karakteriseren en beschrijven die worden veroorzaakt als gevolg van diepe ademhalingen bij patiënten met stabiel chronisch hypoxemisch ademhalingsfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is geen standaardmanier om polsoxymetrie in rust te meten in termen van ademhalingsdiepte. Pulsoxymetriewaarden in rust worden in de klinische setting gebruikt om therapeutische beslissingen te nemen met betrekking tot de behoefte aan aanvullende zuurstof. Het primaire doel van deze studie is het meten van de verandering van pulsoxymetriewaarden tijdens een experimenteel protocol van 10 diepe ademhalingen gedurende één minuut bij patiënten met chronische hypoxemie. In deze eerste fase zullen 45 patiënten worden bestudeerd. In een tweede fase zullen secundaire doelen het meten van Vd/Vt-vent, niet-invasieve cardiale output en CT-densitometrie zijn tijdens hetzelfde protocol voor diepe ademhalingen bij een subgroep van 13 patiënten, waarbij de grotere toename werd waargenomen in de eerste fase van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64630
        • Werving
        • Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische longziekte die hypoxemie in rust veroorzaken, met SpO2-waarden in rust gelijk aan of lager dan 94% op kamerlucht
  • Ambulante patiënten die een looptest van 6 minuten kunnen uitvoeren
  • Patiënten ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met significante collageenziekte die het fenomeen van Raynaud veroorzaakt.
  • Patiënten met onderkoeling lager dan 35 graden Celsius
  • Patiënten met SpO2-waarden in rust gelijk aan of lager dan 80% op kamerlucht
  • Patiënten die geen PFT's kunnen uitvoeren
  • Patiënten die de looptest van 6 minuten niet kunnen voltooien zonder supp O2.
  • Patiënten die niet in staat zijn om experimentele diepe ademhalingen uit te voeren op CT-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met O2-desaturatie in rust
De patiënt ondergaat een experimenteel protocol dat bestaat uit 10 diepe inademingen om veranderingen in pulsoxymetriewaarden te meten en te karakteriseren
Procedure: Diep inademen
Patiënten ondergaan een protocol van 6 minuten. Basislijn: 1 minuut normale ademhalingen. Interventie: 1 minuut met 10 diepe ademhalingen, 1 elke 6 sec. Pulsoxymetrie wordt continu geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in O2-verzadiging
Tijdsspanne: Duur experimenteel protocol: 6 minuten.
Een verzadigingsverandering van meer dan 4% wordt als significant beschouwd
Duur experimenteel protocol: 6 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vd/VT
Tijdsspanne: Duur experimenteel protocol: 6 minuten.
In een subgroep van 13 patiënten met de grootste toename op O2Sat, wordt Vd/Vt gemeten tijdens hetzelfde protocol
Duur experimenteel protocol: 6 minuten.
Cardiale output (CO)
Tijdsspanne: Duur experimenteel protocol: 6 minuten.
In een subgroep van 13 patiënten met de grootste toename op O2Sat, wordt CO tijdens hetzelfde protocol gemeten
Duur experimenteel protocol: 6 minuten.
CT-werving
Tijdsspanne: Duur experimenteel protocol: 6 minuten.
In een subgroep van 13 patiënten met de grootste toename op O2Sat, wordt CT-rekrutering berekend met behulp van densitometriewaarden tijdens hetzelfde protocol
Duur experimenteel protocol: 6 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uriel Chavarria, MD, Facultad de Medicina y Hospital Universitario UANL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UAutonomaNL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diep inademen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren