認知症の人を介護する家族介護者のトレーニング用モバイル アプリケーション
認知症の人を介護する家族のトレーニングのための情報およびコンピューター技術ベースのモバイル アプリケーション
バックグラウンド
認知症患者の介護の負担は、介護者の精神的、身体的、感情的な健康に悪影響を及ぼします。 介護者は通常、イライラ、怒り、疲労感、罪悪感、無力感を感じており、介護責任の重荷に耐えられないと報告されています。 介護者のうつ症状やその他の精神的健康問題に加え、入浴、身だしなみ、その他の身の回りの世話などの日常生活活動ができない人の介護による身体的ストレスが、介護者の身体的健康に重大な脅威となることがわかっています。結果。 認知症の人を介護する家族や友人の間では、認知症でない人に比べて、ストレス、不安、憂鬱、フラストレーションのレベルが高く、主観的幸福感や自己効力感がより低い傾向にあることが証拠によって示されています。認知症の人を介護する負担。 介護者は、このストレスの増加に対する反応として、他人の世話をする必要がない人よりもアルコールやその他の薬物を使用する割合が高いことが示されています。 研究では、介護者は非介護者よりもオピオイドや向精神薬を使用する可能性が高いことも示されています。 介護者 5 人中 1 人 (22%) は、夜寝るときに疲れを感じています。
目的
この研究は、認知症患者を介護する人々に、コミュニケーション スキルを対象とした便利で直感的なトレーニング ツールを提供するモバイル アプリケーション (Caring4Dementia) を利用しています。 この研究の目的は、自己管理プログラム内での Caring4Dementia の使用の実現可能性と受容性、および Caring4Dementia 介入の予備的な有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- 募集
- Riverview Health Centre
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コンタクト：
- M Klassen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 認知症とともに6か月以上生活している人の非公式の介護者
- 英語を読んで理解できる
- スマートフォンやタブレット（AppleまたはAndroid）を使用できること
- この研究に参加する、インターネットに接続されたスマートフォンまたはタブレット (Apple または Android) を持っていること
- 18歳以上
- 書面および口頭によるインフォームドコンセントを与える
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Caring4認知症グループ
実験グループには、スマートフォンまたはタブレットにダウンロードできる Careing4Dementia が提供されます。
Caring4Dementia は、認知症患者の介護者に、1) 困難な行動に対処する方法、2) 拒否に対処する方法、3) 緊張に対処する方法、4) 仕事と生活の要求を管理する方法を教え、示します。
このアプリは自己管理型で自分のペースで進められ、研究で使用された結果測定ツールを参照するアンケートが含まれています。
介入は 30 日間行われ、タイミング、場所、使用頻度に関して制限はありません。
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30 日間管理されるモバイル アプリケーション。認知症患者を介護する人々に、コミュニケーション スキルを対象とした便利で直感的なツールを提供します。
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アクティブコンパレータ：ホワイトペーパーグループ
白書グループは、認知症患者との効率的なコミュニケーションの原則に関する白書を受け取ります。
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白書グループは、認知症患者との効率的なコミュニケーションの原則に関する白書 (ハードコピーおよび電子版) を受け取ります。
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介入なし：制御グループ
対照群にはいかなる介入も受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の幸福度の変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、ポスト (30 日目)、ベースライン後の保持期間 (90 日間)
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過去 3 か月以内に介護者の基本的なニーズと生活活動が満たされた頻度を決定するために、介護者幸福度スケールによって測定されます。
この自己申告スケールの項目は 5 点スケール [「まれに (1)」から「通常 (5)」の範囲] でスコア付けされ、次元スコアが高いほど、その次元での強度が高いことを示します。
最高スコアは 70 で、より高い幸福度を意味します。
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ベースライン (1 日目)、ポスト (30 日目)、ベースライン後の保持期間 (90 日間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の負担の変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、ポスト (30 日目)、ベースライン後の保持期間 (90 日間)
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家族介護者のための負担尺度の短縮版によって測定されます。
これは10アイテムの楽器です。
各項目は、「まったくそう思わない」（0）、「そう思わない」（1）、「そう思う」（2）、「非常にそう思う」（3）の 4 段階評価です。
スケールの範囲は 0 ～ 30 で、次元スコアが高いほどその次元の強度が高いことを示します。
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ベースライン (1 日目)、ポスト (30 日目)、ベースライン後の保持期間 (90 日間)
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介護者の認識する課題とリソースの変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、ポスト (30 日目)、ベースライン後の保持期間 (90 日間)
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成人介護者の全体的な生活の質を測定する 40 項目の手段である成人介護者の生活の質アンケートと、生活の質の 8 つの領域の下位尺度スコアによって測定されます。
アンケート全体のスコアの範囲は 0 ～ 120 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン (1 日目)、ポスト (30 日目)、ベースライン後の保持期間 (90 日間)
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Caring4Dementia アプリの活動量
時間枠：30日
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使用状況ログはクラウド上に保存され、すべてのアクティビティの各アクティビティに費やされた時間を定量化します。
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30日
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Caring4Dementia アプリでのアクティビティの頻度
時間枠：30日
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利用ログはクラウド上に保存され、アプリケーション内のすべてのアクティビティの使用頻度（介護者が1日に何回そのアクティビティに従事したか）を定量化します。
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30日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。