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Un'applicazione mobile per la formazione di caregiver familiari che si prendono cura di qualcuno con demenza

23 marzo 2020 aggiornato da: Amine Choukou, University of Manitoba

Un'applicazione mobile basata su tecnologia informatica e informatica per la formazione dei membri della famiglia che si prendono cura di qualcuno con demenza

Sfondo

La salute mentale, fisica ed emotiva dei caregiver è influenzata negativamente dal peso della cura delle persone che vivono con la demenza. I caregiver sono solitamente segnalati come frustrati, arrabbiati, esausti, colpevoli, impotenti e incapaci di sopportare il pesante fardello delle loro responsabilità assistenziali. Oltre ai sintomi depressivi e ad altri problemi di salute mentale tra i caregiver, è stato dimostrato che lo stress fisico di prendersi cura di qualcuno che non è in grado di svolgere le attività quotidiane come lavarsi, pettinarsi e altre cure personali rappresenta una seria minaccia per la salute fisica dei caregiver. risultati. L'evidenza ha dimostrato che maggiori livelli di stress, ansia, depressione, frustrazione e minore benessere soggettivo e autoefficacia sono esibiti in quantità maggiore tra familiari e amici che si prendono cura di persone che vivono con demenza rispetto a coloro che non hanno la onere di prendersi cura di una persona affetta da demenza. È stato dimostrato che gli operatori sanitari usano alcol e altre droghe a un ritmo più elevato rispetto a coloro che non hanno bisogno di prendersi cura degli altri come reazione a questo aumento dello stress. Gli studi hanno anche dimostrato che gli operatori sanitari hanno maggiori probabilità rispetto ai non assistenti di utilizzare farmaci oppioidi o psicotropi. Un caregiver su cinque (22%) si sente stanco quando va a letto la sera.

Obiettivi

Questo studio si basa su un'applicazione mobile (Caring4Dementia) che fornisce alle persone che si prendono cura di una persona affetta da demenza uno strumento di formazione utile e intuitivo mirato alle capacità di comunicazione. Gli obiettivi di questo studio sono valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo di Caring4Dementia all'interno di un programma autosomministrato e l'efficacia preliminare dell'intervento Caring4Dementia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Reclutamento
        • Riverview Health Centre
        • Contatto:
          • M Klassen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistente informale di una persona con demenza da più di 6 mesi
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Capacità di utilizzare smartphone e tablet (Apple o Android)
  • Avere uno smartphone o un tablet (Apple o Android) con connessione internet, coinvolto in questo studio
  • 18 anni o più
  • Fornire il consenso informato scritto e orale

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Caring4Dementia
Il gruppo sperimentale riceverà Careing4Dementia scaricabile sul proprio smartphone o tablet. Caring4Dementia racconterà e mostrerà ai caregiver di una persona affetta da demenza come 1) gestire i comportamenti difficili, 2) affrontare il rifiuto, 3) affrontare le tensioni e 4) gestire le richieste della vita lavorativa. L'app è autogestita e autogestita e contiene sondaggi che fanno riferimento agli strumenti di misurazione dei risultati utilizzati nello studio. L'intervento avrà una durata di 30 giorni senza alcuna restrizione o limitazione in termini di tempo, luogo o frequenza di utilizzo.
Un'applicazione mobile amministrata per 30 giorni, che fornisce alle persone che si prendono cura di una persona affetta da demenza uno strumento utile e intuitivo mirato alle capacità di comunicazione.
Comparatore attivo: Gruppo Libro Bianco
Il gruppo White Paper riceverà un white paper sui principi della comunicazione efficiente con le persone affette da demenza.
Il gruppo White Paper riceverà un white paper (cartaceo ed elettronico) sui principi della comunicazione efficiente con le persone affette da demenza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel benessere del caregiver
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1), post (giorno 30), ritenzione (90 giorni) dopo il basale
Misurato dalla Caregiver Well-Being Scale per determinare la frequenza con cui i bisogni di base e le attività di vita sono state soddisfatte per il caregiver negli ultimi tre mesi. Gli elementi in questa scala auto-riportata sono valutati su una scala a 5 punti [da "Raramente (1)" a "Di solito (5)"], con un punteggio di dimensione più alto che indica una maggiore intensità in quella dimensione. Il punteggio più alto possibile è 70, che significa un benessere superiore.
Baseline (giorno 1), post (giorno 30), ritenzione (90 giorni) dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del carico del caregiver
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1), post (giorno 30), ritenzione (90 giorni) dopo il basale
Misurato dalla versione breve della scala degli oneri per i caregiver familiari. Questo è uno strumento a 10 elementi. Ogni item è un'affermazione valutata su una scala a 4 punti con i valori "fortemente in disaccordo" (0), "non sono d'accordo" (1), "d'accordo" (2) e "molto d'accordo" (3). La scala va da 0 a 30, con un punteggio di dimensione più alto che indica una maggiore intensità in quella dimensione.
Baseline (giorno 1), post (giorno 30), ritenzione (90 giorni) dopo il basale
Cambiamento nelle sfide e nelle risorse percepite dai caregiver
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1), post (giorno 30), ritenzione (90 giorni) dopo il basale
Misurato dall'Adult Carer Quality of Life Questionnaire, uno strumento di 40 item che misura la qualità complessiva della vita degli adulti che si prendono cura di loro e i punteggi delle sottoscale per otto domini di qualità della vita. I punteggi del questionario generale hanno un possibile intervallo da 0 a 120 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Baseline (giorno 1), post (giorno 30), ritenzione (90 giorni) dopo il basale
Volume di attività sull'app Caring4Dementia
Lasso di tempo: 30 giorni
I log di utilizzo verranno salvati sul cloud per quantificare il tempo (i) speso per ogni attività per tutte le attività.
30 giorni
Frequenza delle attività sull'app Caring4Dementia
Lasso di tempo: 30 giorni
I registri di utilizzo verranno salvati sul cloud per quantificare la frequenza di utilizzo di ogni attività nell'applicazione per tutte le attività (quante volte al giorno l'assistente si impegna nell'attività).
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS23111 (H2019:319)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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