Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mobilapplikation för utbildning av familjevårdare som tar hand om någon med demens

23 mars 2020 uppdaterad av: Amine Choukou, University of Manitoba

En informations- och datorteknikbaserad mobilapplikation för utbildning av familjemedlemmar som tar hand om någon med demens

Bakgrund

Vårdgivares mentala, fysiska och känslomässiga hälsa påverkas negativt av vårdbördan för personer som lever med demens. Vårdgivare rapporteras vanligtvis känna sig frustrerade, arga, utmattade, skyldiga, hjälplösa och oförmögna att bära den tunga bördan av sitt omsorgsansvar. Utöver depressiva symtom och andra psykiska problem bland vårdgivare har den fysiska stressen av att ta hand om någon som inte kan utföra dagliga aktiviteter som att bada, ansa och annan personlig vård visat sig vara ett allvarligt hot mot vårdgivares fysiska hälsa. resultat. Bevis har visat att högre nivåer av stress, ångest, depression, frustration och lägre subjektivt välbefinnande och själveffektivitet uppvisas i större mängd bland familj och vänner som tar hand om personer som lever med demens än de som inte har börda att ta hand om en person som lever med demens. Vårdgivare har visat sig använda alkohol och andra droger i en högre takt än de som inte behöver ta hand om andra som en reaktion på denna ökade stress. Studier har också visat att vårdgivare är mer benägna än icke-vårdgivare att använda opioida eller psykotropa läkemedel. En över fem vårdgivare (22 %) känner sig trötta när de går och lägger sig på natten.

Mål

Denna studie bygger på en mobilapplikation (Caring4Dementia) som ger människor som tar hand om en person som lever med demens ett användbart och intuitivt träningsverktyg inriktat på kommunikationsförmåga. Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att använda Caring4Dementia inom ett självadministrerat program och den preliminära effekten av Caring4Demens-interventionen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrytering
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:
          • M Klassen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informell vårdgivare till en person som lever med demens i mer än 6 månader
  • Kunna läsa och förstå engelska
  • Kan använda smartphones och surfplattor (Apple eller Android)
  • Ha en smartphone eller surfplatta (Apple eller Android) med internetuppkoppling, involverad i denna studie
  • 18 år eller äldre
  • Ge skriftligt och muntligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Caring4Demensgrupp
Experimentgruppen kommer att få Careing4Dementia nedladdningsbar på sin smartphone eller surfplatta. Caring4Dementia kommer att berätta och visa vårdgivare till en person som lever med demens hur man 1) hanterar svåra beteenden, 2) hanterar vägran, 3) hanterar spänningar och 4) hanterar krav från arbetslivet. Appen är självadministrerad och i egen takt och innehåller undersökningar som hänvisar till de resultatmätningsverktyg som används i studien. Interventionen kommer att vara i 30 dagar utan några begränsningar eller begränsningar vad gäller tidpunkt, plats eller användningsfrekvens.
En mobilapplikation som administreras i 30 dagar, som ger människor som tar hand om en person som lever med demens ett användbart och intuitivt verktyg inriktat på kommunikationsförmåga.
Aktiv komparator: Vitbokgruppen
Vitboksgruppen kommer att få en vitbok om principerna för att kommunicera effektivt med personer som lever med demens.
Vitboksgruppen kommer att få en vitbok (papper och elektroniskt) om principerna för att kommunicera effektivt med personer som lever med demens.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarens välbefinnande
Tidsram: Baslinje (dag 1), post (dag 30), retention (90 dagar) efter baslinje
Mätt med Caregiver Well-Being Scale för att bestämma i vilken frekvens vårdgivarens grundläggande behov och aktiviteter har tillgodoses under de senaste tre månaderna. Objekt i denna självrapporterade skala poängsätts på en 5-gradig skala [som sträcker sig från "Sällan (1)" till "Vanligtvis (5)"), med ett högre dimensionspoäng som indikerar större intensitet i den dimensionen. Högsta möjliga poäng är 70, vilket betyder ett högre välbefinnande.
Baslinje (dag 1), post (dag 30), retention (90 dagar) efter baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarbördan
Tidsram: Baslinje (dag 1), post (dag 30), retention (90 dagar) efter baslinje
Mätt med den korta versionen av Burden Scale for Family Caregivers. Detta är ett instrument med 10 artiklar. Varje punkt är ett påstående som betygsätts på en 4-gradig skala med värdena "håller inte med" (0), "håller inte med" (1), "håller med" (2) och "instämmer starkt" (3). Skalan sträcker sig från 0 till 30, med ett högre dimensionspoäng som indikerar högre intensitet i den dimensionen.
Baslinje (dag 1), post (dag 30), retention (90 dagar) efter baslinje
Förändring av vårdgivares upplevda utmaningar och resurser
Tidsram: Baslinje (dag 1), post (dag 30), retention (90 dagar) efter baslinje
Mätt med Adult Carer Quality of Life Questionnaire, ett instrument med 40 artiklar som mäter den övergripande livskvaliteten för vuxna vårdare, och subskalepoäng för åtta områden av livskvalitet. Poäng på det övergripande frågeformuläret har ett möjligt intervall på 0 till 120 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Baslinje (dag 1), post (dag 30), retention (90 dagar) efter baslinje
Aktivitetsvolym på Caring4Dementia-appen
Tidsram: 30 dagar
Användningsloggar kommer att sparas i molnet för att kvantifiera tiden som spenderas på varje aktivitet för alla aktiviteter.
30 dagar
Aktivitetsfrekvens på Caring4Dementia-appen
Tidsram: 30 dagar
Användningsloggar kommer att sparas i molnet för att kvantifiera användningsfrekvensen för varje aktivitet i applikationen för alla aktiviteter (hur många gånger per dag som vårdgivaren deltar i aktiviteten).
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera