Um aplicativo móvel para treinamento de cuidadores familiares que cuidam de alguém com demência
Um aplicativo móvel baseado em tecnologia da informação e informática para treinamento de familiares que cuidam de alguém com demência
Fundo
A saúde mental, física e emocional dos cuidadores é afetada negativamente pelo fardo de cuidar de pessoas que vivem com demência. Os cuidadores geralmente se sentem frustrados, zangados, exaustos, culpados, desamparados e incapazes de suportar o fardo pesado de suas responsabilidades de cuidar. Além dos sintomas depressivos e outros problemas de saúde mental entre os cuidadores, o estresse físico de cuidar de alguém que não consegue realizar atividades diárias, como banho, higiene e outros cuidados pessoais, tem se mostrado uma séria ameaça à saúde física dos cuidadores resultados. Evidências demonstraram que maiores níveis de estresse, ansiedade, depressão, frustração e menor bem-estar subjetivo e autoeficácia são exibidos em maior quantidade entre familiares e amigos que cuidam de pessoas que vivem com demência em comparação com aqueles que não têm a mesma condição. fardo de cuidar de uma pessoa que vive com demência. Foi demonstrado que os cuidadores usam álcool e outras drogas em uma taxa mais alta do que aqueles que não precisam cuidar de outras pessoas como reação a esse estresse aumentado. Estudos também mostraram que os cuidadores são mais propensos do que os não-cuidadores a usar medicamentos opioides ou psicotrópicos. Um em cada cinco cuidadores (22%) sente-se cansado quando vai para a cama à noite.
Objetivos
Este estudo baseia-se numa aplicação móvel (Caring4Dementia) que fornece às pessoas que cuidam de uma pessoa com demência uma ferramenta de treino útil e intuitiva direccionada para as competências de comunicação. Os objetivos deste estudo são avaliar a viabilidade e aceitabilidade do uso do Caring4Dementia em um programa autoadministrado e a eficácia preliminar da intervenção Caring4Dementia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Recrutamento
- Riverview Health Centre
-
Contato:
- M Klassen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador informal de pessoa com demência há mais de 6 meses
- Capaz de ler e entender inglês
- Capaz de usar smartphones e tablets (Apple ou Android)
- Ter um smartphone ou tablet (Apple ou Android) com conexão à internet, envolvido neste estudo
- 18 anos ou mais
- Dar consentimento informado por escrito e oral
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Caring4Dementia
O grupo experimental receberá Careing4Dementia para download em seu smartphone ou tablet.
O Caring4Dementia contará e mostrará aos cuidadores de uma pessoa com demência como 1) gerenciar comportamentos difíceis, 2) lidar com a recusa, 3) lidar com as tensões e 4) gerenciar as demandas da vida profissional.
O aplicativo é autoadministrado e individualizado e contém pesquisas referentes às ferramentas de medição de resultados usadas no estudo.
A intervenção terá a duração de 30 dias sem qualquer restrição ou limitação em termos de tempo, local ou frequência de utilização.
|
Um aplicativo móvel administrado por 30 dias, que fornece aos cuidadores de uma pessoa com demência uma ferramenta útil e intuitiva voltada para as habilidades de comunicação.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Livros Brancos
O grupo White Paper receberá um white paper sobre os princípios de comunicação eficiente com pessoas que vivem com demência.
|
O grupo White Paper receberá um white paper (em papel e eletronicamente) sobre os princípios da comunicação eficiente com pessoas que vivem com demência.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no bem-estar do cuidador
Prazo: Linha de base (dia 1), pós (dia 30), retenção (90 dias) após linha de base
|
Medido pela Caregiver Well-Being Scale para determinar a frequência com que as necessidades básicas e atividades de vida foram atendidas pelo cuidador nos últimos três meses.
Os itens nesta escala de autorrelato são pontuados em uma escala de 5 pontos [variando de "Raramente (1)" a "Geralmente (5)"], com uma pontuação de dimensão mais alta indicando maior intensidade nessa dimensão.
A pontuação máxima possível é 70, o que significa maior bem-estar.
|
Linha de base (dia 1), pós (dia 30), retenção (90 dias) após linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na sobrecarga do cuidador
Prazo: Linha de base (dia 1), pós (dia 30), retenção (90 dias) após linha de base
|
Medido pela versão curta da Burden Scale for Family Caregivers.
Este é um instrumento de 10 itens.
Cada item é uma afirmação avaliada em uma escala de 4 pontos com os valores "discordo totalmente" (0), "discordo" (1), "concordo" (2) e "concordo totalmente" (3).
A escala varia de 0 a 30, com uma pontuação maior na dimensão indicando maior intensidade naquela dimensão.
|
Linha de base (dia 1), pós (dia 30), retenção (90 dias) após linha de base
|
|
Mudança nos desafios e recursos percebidos pelos cuidadores
Prazo: Linha de base (dia 1), pós (dia 30), retenção (90 dias) após linha de base
|
Medido pelo Questionário de Qualidade de Vida de Cuidadores Adultos, um instrumento de 40 itens que mede a qualidade de vida geral para cuidadores adultos e pontuações de subescala para oito domínios de qualidade de vida.
As pontuações no questionário geral têm um intervalo possível de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
|
Linha de base (dia 1), pós (dia 30), retenção (90 dias) após linha de base
|
|
Volume de atividade no aplicativo Caring4Dementia
Prazo: 30 dias
|
Os logs de uso serão salvos na nuvem para quantificar o (s) tempo (s) gasto (s) em cada atividade para todas as atividades.
|
30 dias
|
|
Frequência de atividade no aplicativo Caring4Dementia
Prazo: 30 dias
|
Os logs de uso serão salvos na nuvem para quantificar a frequência de uso de cada atividade no aplicativo para todas as atividades (quantas vezes por dia o cuidador se dedica à atividade).
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS23111 (H2019:319)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .