- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04139707
Mobiilisovellus dementiasta sairastavien omaishoitajien koulutukseen
Tieto- ja tietokonetekniikkaan perustuva mobiilisovellus dementiasta sairastavien perheenjäsenten koulutukseen
Tausta
Dementiasta kärsivien henkilöiden hoitotaakka vaikuttaa negatiivisesti omaishoitajien henkiseen, fyysiseen ja emotionaaliseen terveyteen. Omaishoitajat ovat yleensä turhautuneita, vihaisia, uupuneita, syyllisiä, avuttomia ja kykenemättömiä kantamaan hoitovelvollisuuksiensa raskasta taakkaa. Masennusoireiden ja muiden omaishoitajien mielenterveysongelmien lisäksi fyysisen stressin, joka aiheutuu sellaisen henkilön hoitamisesta, joka ei pysty suorittamaan päivittäisiä toimintoja, kuten kylpemistä, hoitoa ja muuta henkilökohtaista hoitoa, on osoitettu olevan vakava uhka omaishoitajien fyysiselle terveydelle. tuloksia. Todisteet ovat osoittaneet, että enemmän stressiä, ahdistusta, masennusta, turhautumista ja heikompaa subjektiivista hyvinvointia ja itsetehokkuutta esiintyy enemmän perheen ja ystävien keskuudessa, jotka hoitavat dementiaa sairastavia henkilöitä verrattuna niihin, joilla ei ole dementiaa sairastavia henkilöitä. dementiasta kärsivän henkilön hoitotaakka. Omaishoitajien on osoitettu käyttävän alkoholia ja muita huumeita enemmän kuin ne, joiden ei tarvitse huolehtia muista reaktiona tähän lisääntyneeseen stressiin. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että omaishoitajat käyttävät opioideja tai psykotrooppisia lääkkeitä todennäköisemmin kuin ei-hoitajat. Yli viisi hoitajaa (22 %) tuntee olonsa väsyneeksi, kun he menevät nukkumaan illalla.
Tavoitteet
Tämä tutkimus perustuu mobiilisovellukseen (Caring4Dementia), joka tarjoaa ihmisille, jotka hoitavat dementiaa sairastavaa henkilöä, hyödyllisen ja intuitiivisen kommunikaatiotaitojen koulutustyökalun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Caring4Dementian käytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä omatoimisessa ohjelmassa sekä Caring4Dementia-hoidon alustavaa tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Rekrytointi
- Riverview Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- M Klassen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 6 kuukautta dementiaa sairastavan henkilön omaishoitaja
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy käyttämään älypuhelimia ja tabletteja (Apple tai Android)
- Sinulla on älypuhelin tai tabletti (Apple tai Android), jossa on Internet-yhteys, mukana tässä tutkimuksessa
- 18 vuotta tai enemmän
- Anna kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Caring4Dementia Group
Koeryhmä saa Careing4Dementian ladattavana älypuhelimeesi tai tablettiin.
Caring4Dementia kertoo ja näyttää dementiaa sairastavan henkilön omaishoitajille kuinka 1) hallita vaikeita käyttäytymismalleja, 2) käsitellä kieltäytymistä, 3) käsitellä jännitteitä ja 4) hallita työelämän vaatimuksia.
Sovellus on itsehallinnollinen ja omavauhtiinen ja sisältää kyselyjä, jotka viittaavat tutkimuksessa käytettyihin tulosmittaustyökaluihin.
Interventio kestää 30 päivää ilman rajoituksia tai rajoituksia ajankohdan, sijainnin tai käyttötiheyden suhteen.
|
30 päivää hallinnoitava mobiilisovellus, joka tarjoaa dementiaa sairastavalle henkilölle hyödyllisen ja intuitiivisen kommunikointitaitoon tähtäävän työkalun.
|
|
Active Comparator: Valkoisen kirjan ryhmä
Valkoinen kirja -ryhmä saa valkoisen kirjan tehokkaan kommunikoinnin periaatteista dementiaa sairastavien kanssa.
|
Valkoinen kirja -ryhmä saa valkoisen kirjan (paperiversiona ja sähköisesti) tehokkaan kommunikoinnin periaatteista dementiaa sairastavien kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), jälkeinen (päivä 30), säilytys (90 päivää) lähtötilanteen jälkeen
|
Mittaa Caregiver Well-being Scale -asteikolla, jolla määritetään, kuinka usein omaishoitajan perustarpeet ja -toiminnot on tyydytetty viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Tämän itseraportoidun asteikon kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla [harvoin (1) - "tavallisesti (5)"], ja korkeampi mittapistemäärä osoittaa suurempaa intensiteettiä kyseisessä ulottuvuudessa.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 70, mikä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
|
Lähtötilanne (päivä 1), jälkeinen (päivä 30), säilytys (90 päivää) lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), jälkeinen (päivä 30), säilytys (90 päivää) lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu perheen omaishoitajien taakkaasteikon lyhyellä versiolla.
Tämä on 10 kappaleen instrumentti.
Jokainen kohta on väite, joka on arvioitu 4-pisteen asteikolla arvoilla "täysin eri mieltä" (0), "eri mieltä" (1), "samaa mieltä" (2) ja "täysin samaa mieltä" (3).
Asteikko vaihtelee välillä 0–30, ja korkeampi mittapistemäärä osoittaa suurempaa intensiteettiä kyseisessä ulottuvuudessa.
|
Lähtötilanne (päivä 1), jälkeinen (päivä 30), säilytys (90 päivää) lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajien havaitsemissa haasteissa ja resursseissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), jälkeinen (päivä 30), säilytys (90 päivää) lähtötilanteen jälkeen
|
Mitataan Adult Carer Quality of Life Questionnaire -kyselylomakkeella, 40 pisteen välineellä, joka mittaa aikuisten omaishoitajien yleistä elämänlaatua ja alaskaalapisteitä kahdeksalle elämänlaadun alueelle.
Kokonaiskyselyn pisteet voivat olla 0–120, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne (päivä 1), jälkeinen (päivä 30), säilytys (90 päivää) lähtötilanteen jälkeen
|
|
Toimintavolyymi Caring4Dementia-sovelluksessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Käyttölokit tallennetaan pilveen, jotta voidaan mitata jokaiseen toimintaan käytetty aika.
|
30 päivää
|
|
Toimintatiheys Caring4Dementia-sovelluksessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Käyttölokit tallennetaan pilveen, jotta voidaan määrittää sovelluksen jokaisen toiminnon käyttötiheys kaikkien toimintojen osalta (kuinka monta kertaa päivässä hoitaja osallistuu toimintaan).
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS23111 (H2019:319)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .