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Eine mobile Anwendung zur Schulung von pflegenden Angehörigen, die sich um jemanden mit Demenz kümmern

23. März 2020 aktualisiert von: Amine Choukou, University of Manitoba

Eine auf Informations- und Computertechnologie basierende mobile Anwendung zur Schulung von Familienmitgliedern, die sich um jemanden mit Demenz kümmern

Hintergrund

Die geistige, körperliche und emotionale Gesundheit von Pflegekräften wird durch die Belastung durch die Pflege von Menschen mit Demenz negativ beeinflusst. Von Pflegekräften wird in der Regel berichtet, dass sie sich frustriert, wütend, erschöpft, schuldig, hilflos und unfähig fühlen, die schwere Last ihrer Pflegepflichten zu tragen. Zusätzlich zu depressiven Symptomen und anderen psychischen Gesundheitsproblemen bei Pflegekräften stellt die körperliche Belastung durch die Pflege einer Person, die nicht in der Lage ist, alltägliche Aktivitäten wie Baden, Körperpflege und andere Körperpflege auszuführen, nachweislich eine ernsthafte Bedrohung für die körperliche Gesundheit der Pflegekräfte dar Ergebnisse. Es hat sich gezeigt, dass Familienangehörige und Freunde, die Menschen mit Demenz betreuen, häufiger Stress, Ängste, Depressionen, Frustrationen sowie ein geringeres subjektives Wohlbefinden und eine geringere Selbstwirksamkeit aufweisen als diejenigen, die nicht daran leiden Belastung durch die Pflege eines an Demenz erkrankten Menschen. Als Reaktion auf diesen erhöhten Stress konsumieren pflegende Angehörige nachweislich häufiger Alkohol und andere Drogen als diejenigen, die sich nicht um andere kümmern müssen. Studien haben auch gezeigt, dass pflegende Angehörige häufiger Opioid- oder Psychopharmaka einnehmen als nicht pflegende Angehörige. Eine von fünf Pflegekräften (22 %) fühlt sich abends müde, wenn sie zu Bett geht.

Ziele

Diese Studie basiert auf einer mobilen Anwendung (Caring4Dementia), die Menschen, die sich um eine demenzkranke Person kümmern, ein nützliches und intuitives Trainingstool zur Förderung von Kommunikationsfähigkeiten bietet. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung von Caring4Dementia im Rahmen eines selbstverwalteten Programms sowie die vorläufige Wirksamkeit der Caring4Dementia-Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrutierung
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:
          • M Klassen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informelle Pflegekraft einer Person, die seit mehr als 6 Monaten mit Demenz lebt
  • Kann Englisch lesen und verstehen
  • Kann Smartphones und Tablets (Apple oder Android) nutzen
  • Sie benötigen ein Smartphone oder Tablet (Apple oder Android) mit Internetverbindung, um an dieser Studie teilzunehmen
  • 18 Jahre oder älter
  • Geben Sie eine schriftliche und mündliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Caring4Dementia-Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält Careing4Dementia zum Herunterladen auf ihr Smartphone oder Tablet. Caring4Dementia erklärt und zeigt den Betreuern einer Person mit Demenz, wie man 1) mit schwierigen Verhaltensweisen umgeht, 2) mit Ablehnung umgeht, 3) mit Spannungen umgeht und 4) mit den Anforderungen des Berufslebens umgeht. Die App kann selbst verwaltet und im eigenen Tempo gesteuert werden und enthält Umfragen, die sich auf die in der Studie verwendeten Tools zur Ergebnismessung beziehen. Der Eingriff dauert 30 Tage ohne Einschränkungen oder Einschränkungen hinsichtlich Zeitpunkt, Ort oder Häufigkeit der Nutzung.
Eine mobile Anwendung, die 30 Tage lang verwaltet wird und Menschen, die eine demenzkranke Person betreuen, ein nützliches und intuitives Tool zur Förderung der Kommunikationsfähigkeiten bietet.
Aktiver Komparator: Whitepaper-Gruppe
Die White Paper-Gruppe erhält ein White Paper zu den Grundsätzen einer effizienten Kommunikation mit Menschen mit Demenz.
Die White Paper-Gruppe erhält ein White Paper (in Papierform und elektronisch) über die Grundsätze einer effizienten Kommunikation mit Menschen mit Demenz.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wohlbefindens der Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post (Tag 30), Aufbewahrung (90 Tage) nach Baseline
Gemessen anhand der Caregiver Well-Being Scale, um die Häufigkeit zu bestimmen, mit der die Grundbedürfnisse und Lebensaktivitäten der Pflegekraft in den letzten drei Monaten erfüllt wurden. Elemente in dieser Selbsteinschätzungsskala werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet [von „Selten (1)“ bis „Normalerweise (5)“], wobei eine höhere Dimensionsbewertung auf eine größere Intensität in dieser Dimension hinweist. Der höchstmögliche Wert liegt bei 70, was ein höheres Wohlbefinden bedeutet.
Baseline (Tag 1), Post (Tag 30), Aufbewahrung (90 Tage) nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastung der Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post (Tag 30), Aufbewahrung (90 Tage) nach Baseline
Gemessen anhand der Kurzversion der Belastungsskala für pflegende Angehörige. Dies ist ein Instrument mit 10 Artikeln. Bei jedem Item handelt es sich um eine Aussage, die auf einer 4-Punkte-Skala mit den Werten „stimme überhaupt nicht zu“ (0), „stimme nicht zu“ (1), „stimme zu“ (2) und „stimme völlig zu“ (3) bewertet wird. Die Skala reicht von 0 bis 30, wobei ein höherer Dimensionswert auf eine größere Intensität in dieser Dimension hinweist.
Baseline (Tag 1), Post (Tag 30), Aufbewahrung (90 Tage) nach Baseline
Veränderung der wahrgenommenen Herausforderungen und Ressourcen der Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Post (Tag 30), Aufbewahrung (90 Tage) nach Baseline
Gemessen anhand des Fragebogens zur Lebensqualität erwachsener Betreuer, einem 40-Punkte-Instrument, das die allgemeine Lebensqualität erwachsener Betreuer misst, und anhand von Subskalenwerten für acht Bereiche der Lebensqualität. Die Werte im Gesamtfragebogen können zwischen 0 und 120 liegen, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
Baseline (Tag 1), Post (Tag 30), Aufbewahrung (90 Tage) nach Baseline
Aktivitätsvolumen in der Caring4Dementia-App
Zeitfenster: 30 Tage
Nutzungsprotokolle werden in der Cloud gespeichert, um die für jede Aktivität aufgewendete Zeit(en) für alle Aktivitäten zu quantifizieren.
30 Tage
Aktivitätshäufigkeit in der Caring4Dementia-App
Zeitfenster: 30 Tage
Nutzungsprotokolle werden in der Cloud gespeichert, um die Häufigkeit der Nutzung jeder Aktivität in der Anwendung für alle Aktivitäten zu quantifizieren (wie oft pro Tag nimmt die Pflegekraft an der Aktivität teil).
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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