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Una aplicación móvil para la capacitación de cuidadores familiares que cuidan a alguien con demencia

23 de marzo de 2020 actualizado por: Amine Choukou, University of Manitoba

Una aplicación móvil basada en tecnologías de la información y la computación para la capacitación de familiares que cuidan a alguien con demencia

Fondo

La salud mental, física y emocional de los cuidadores se ve afectada negativamente por la carga de cuidar de las personas que viven con demencia. Por lo general, se informa que los cuidadores se sienten frustrados, enojados, agotados, culpables, indefensos e incapaces de soportar la pesada carga de sus responsabilidades de cuidado. Además de los síntomas depresivos y otros problemas de salud mental entre los cuidadores, se ha demostrado que el estrés físico de cuidar a alguien que no puede realizar actividades diarias como bañarse, arreglarse y otros cuidados personales, es una amenaza grave para la salud física de los cuidadores. resultados. La evidencia ha demostrado que mayores niveles de estrés, ansiedad, depresión, frustración y menor bienestar subjetivo y autoeficacia se exhiben en mayor cantidad entre familiares y amigos que cuidan a personas que viven con demencia en comparación con aquellos que no tienen la carga de cuidar a una persona que vive con demencia. Se ha demostrado que los cuidadores consumen alcohol y otras drogas a un ritmo mayor que aquellos que no necesitan cuidar a otros como reacción a este aumento del estrés. Los estudios también han demostrado que los cuidadores son más propensos que los no cuidadores a usar medicamentos opioides o psicotrópicos. Uno de cada cinco cuidadores (22%) siente cansancio al acostarse por la noche.

Objetivos

Este estudio se basa en una aplicación móvil (Caring4Dementia) que brinda a las personas que cuidan a una persona que vive con demencia una herramienta de capacitación útil e intuitiva dirigida a las habilidades de comunicación. Los objetivos de este estudio son evaluar la viabilidad y aceptabilidad del uso de Caring4Dementia dentro de un programa autoadministrado y la eficacia preliminar de la intervención Caring4Dementia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Reclutamiento
        • Riverview Health Centre
        • Contacto:
          • M Klassen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidador informal de una persona que vive con demencia desde hace más de 6 meses
  • Capaz de leer y entender inglés.
  • Capaz de usar teléfonos inteligentes y tabletas (Apple o Android)
  • Tener un teléfono inteligente o tableta (Apple o Android) con conexión a Internet, involucrado en este estudio
  • 18 años o más
  • Dar consentimiento informado oral y escrito

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Caring4Dementia
El grupo experimental recibirá Careing4Dementia descargable en su teléfono inteligente o tableta. Caring4Dementia les dirá y mostrará a los cuidadores de una persona que vive con demencia cómo 1) manejar comportamientos difíciles, 2) lidiar con el rechazo, 3) lidiar con las tensiones y 4) manejar las demandas de la vida laboral. La aplicación es autoadministrada y a su propio ritmo y contiene encuestas que se refieren a las herramientas de medición de resultados utilizadas en el estudio. La intervención será por 30 días sin ninguna restricción o limitación en cuanto a horario, lugar o frecuencia de uso.
Una aplicación móvil administrada durante 30 días, que proporciona a las personas que cuidan a una persona que vive con demencia una herramienta útil e intuitiva dirigida a las habilidades de comunicación.
Comparador activo: Grupo del Libro Blanco
El grupo White Paper recibirá un white paper sobre los principios de comunicación eficiente con personas que viven con demencia.
El grupo del Libro Blanco recibirá un libro blanco (en papel y en formato electrónico) sobre los principios de la comunicación eficiente con las personas que viven con demencia.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no recibirá ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el bienestar del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), post (día 30), Retención (90 días) después de la línea de base
Medido por la Escala de bienestar del cuidador para determinar la frecuencia con la que se han satisfecho las necesidades básicas y las actividades de la vida del cuidador en los últimos tres meses. Los ítems en esta escala autoinformada se califican en una escala de 5 puntos [que van desde "Rara vez (1)" hasta "Generalmente (5)"], donde una puntuación de dimensión más alta indica una mayor intensidad en esa dimensión. La puntuación más alta posible es 70, lo que significa un mayor bienestar.
Línea de base (Día 1), post (día 30), Retención (90 días) después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), post (día 30), Retención (90 días) después de la línea de base
Medido por la versión Corta de la Escala de Sobrecarga para Cuidadores Familiares. Este es un instrumento de 10 ítems. Cada elemento es una declaración que se califica en una escala de 4 puntos con los valores "totalmente en desacuerdo" (0), "en desacuerdo" (1), "de acuerdo" (2) y "totalmente de acuerdo" (3). La escala va de 0 a 30, donde una mayor puntuación en la dimensión indica una mayor intensidad en esa dimensión.
Línea de base (Día 1), post (día 30), Retención (90 días) después de la línea de base
Cambio en los desafíos y recursos percibidos por los cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), post (día 30), Retención (90 días) después de la línea de base
Medido por el Cuestionario de calidad de vida del cuidador adulto, un instrumento de 40 ítems que mide la calidad de vida general de los cuidadores adultos y puntuaciones de subescala para ocho dominios de calidad de vida. Las puntuaciones en el cuestionario general tienen un rango posible de 0 a 120, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
Línea de base (Día 1), post (día 30), Retención (90 días) después de la línea de base
Volumen de actividad en la aplicación Caring4Dementia
Periodo de tiempo: 30 dias
Los registros de uso se guardarán en la nube para cuantificar el (los) tiempo (s) dedicado (s) a cada actividad para todas las actividades.
30 dias
Frecuencia de actividad en la aplicación Caring4Dementia
Periodo de tiempo: 30 dias
Los registros de uso se guardarán en la nube para cuantificar la frecuencia de uso de cada actividad en la aplicación para todas las actividades (cuántas veces al día el cuidador participa en la actividad).
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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