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치매 환자를 돌보는 가족 간병인 교육을 위한 모바일 애플리케이션

2020년 3월 23일 업데이트: Amine Choukou, University of Manitoba

치매 환자를 돌보는 가족 구성원을 교육하기 위한 정보 및 컴퓨터 기술 기반 모바일 애플리케이션

배경

간병인의 정신적, 신체적, 정서적 건강은 치매 환자의 간병 부담으로 인해 부정적인 영향을 받습니다. 간병인은 일반적으로 좌절, 분노, 소진, 죄책감, 무력감을 느끼며 간병 책임의 무거운 짐을 감당할 수 없다고 보고됩니다. 간병인의 우울 증상 및 기타 정신 건강 문제 외에도 목욕, 몸단장 및 기타 개인 간병과 같은 일상적인 활동을 수행할 수 없는 사람을 돌보는 신체적 스트레스는 간병인의 신체 건강에 심각한 위협이 되는 것으로 나타났습니다. 결과. 치매 환자를 돌보는 가족과 친구 사이에서 그렇지 않은 사람에 비해 더 큰 수준의 스트레스, 불안, 우울증, 좌절감, 낮은 주관적 웰빙 및 자기효능감이 더 많이 나타난다는 증거가 있습니다. 치매 환자를 돌봐야 하는 부담. 간병인은 이러한 증가된 스트레스에 대한 반응으로 다른 사람을 돌볼 필요가 없는 사람들보다 더 높은 비율로 알코올 및 기타 약물을 사용하는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 간병인은 간병인이 아닌 사람보다 오피오이드 또는 향정신성 약물을 사용할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다. 간병인 5명 중 1명(22%)은 밤에 잠자리에 들 때 피곤함을 느낍니다.

목표

이 연구는 치매 환자를 돌보는 사람들에게 의사소통 능력을 목표로 하는 유용하고 직관적인 훈련 도구를 제공하는 모바일 애플리케이션(Caring4Dementia)에 의존합니다. 이 연구의 목적은 자가 관리 프로그램 내에서 Caring4Dementia를 사용하는 타당성과 수용 가능성 및 Caring4Dementia 개입의 예비 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • 모병
        • Riverview Health Centre
        • 연락하다:
          • M Klassen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 치매 환자의 비공식 간병인
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음
  • 스마트폰 및 태블릿(Apple 또는 Android) 사용 가능자
  • 본 연구에 참여하는 인터넷 연결이 가능한 스마트폰 또는 태블릿(Apple 또는 Android) 보유
  • 18세 이상
  • 서면 및 구두 동의서 제공

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Caring4Dementia 그룹
실험군은 스마트폰이나 태블릿에 다운로드할 수 있는 Careing4Dementia를 받게 됩니다. Caring4Dementia는 치매 환자의 간병인에게 1) 어려운 행동을 관리하는 방법, 2) 거절에 대처하는 방법, 3) 긴장을 다루는 방법, 4) 직장 생활 요구 사항을 관리하는 방법을 알려주고 보여줄 것입니다. 이 앱은 자체 관리 및 자체 진행되며 연구에 사용된 결과 측정 도구를 참조하는 설문 조사가 포함되어 있습니다. 중재는 사용 시기, 위치 또는 빈도에 대한 제한이나 제한 없이 30일 동안 진행됩니다.
30일 동안 운영되는 모바일 애플리케이션으로, 치매 환자를 돌보는 사람들에게 의사소통 능력을 목표로 하는 유용하고 직관적인 도구를 제공합니다.
활성 비교기: 백서 그룹
백서모임에서는 치매환자와 효율적으로 소통하는 원칙에 대한 백서를 받게 됩니다.
백서 그룹은 치매 환자와 효율적으로 의사 소통하는 원칙에 대한 백서(하드카피 및 전자)를 받게 됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 웰빙 변화
기간: 기준선(1일차), 사후(30일차), 기준선 이후 보존(90일)
지난 3개월 동안 간병인의 기본 요구 사항과 생활 활동이 충족된 빈도를 결정하기 위해 간병인 웰빙 척도로 측정됩니다. 이 자가 보고 척도의 항목은 5점 척도["거의 그렇지 않음(1)"에서 "보통(5)" 범위]로 점수가 매겨지며, 차원 점수가 높을수록 해당 차원의 강도가 더 높음을 나타냅니다. 가능한 가장 높은 점수는 70점으로 더 높은 웰빙을 의미합니다.
기준선(1일차), 사후(30일차), 기준선 이후 보존(90일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담의 변화
기간: 기준선(1일차), 사후(30일차), 기준선 이후 보존(90일)
가족 간병인을 위한 부담 척도의 짧은 버전으로 측정됩니다. 10개 항목의 도구입니다. 각 문항은 "전적으로 동의하지 않는다"(0), "동의하지 않는다"(1), "동의한다"(2), "매우 동의한다"(3)의 4점 척도로 평가된 진술이다. 척도 범위는 0에서 30까지이며 차원 점수가 높을수록 해당 차원의 강도가 높음을 나타냅니다.
기준선(1일차), 사후(30일차), 기준선 이후 보존(90일)
간병인이 인식하는 어려움과 자원의 변화
기간: 기준선(1일차), 사후(30일차), 기준선 이후 보존(90일)
성인 간병인의 전반적인 삶의 질을 측정하는 40개 항목의 도구인 성인 간병인 삶의 질 설문지와 삶의 질의 8개 영역에 대한 하위 척도 점수로 측정됩니다. 전체 설문지의 점수 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
기준선(1일차), 사후(30일차), 기준선 이후 보존(90일)
Caring4Dementia 앱의 활동량
기간: 30 일
사용 로그는 클라우드에 저장되어 모든 활동에 대한 모든 활동에 소요된 시간을 정량화합니다.
30 일
Caring4Dementia 앱의 활동 빈도
기간: 30 일
사용 로그는 클라우드에 저장되어 모든 활동에 대한 애플리케이션의 모든 활동 사용 빈도(간병인이 하루에 활동에 참여하는 횟수)를 정량화합니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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