Een mobiele applicatie voor het trainen van mantelzorgers die zorgen voor iemand met dementie
Een op informatie en computertechnologie gebaseerde mobiele applicatie voor het trainen van familieleden die zorgen voor iemand met dementie
Achtergrond
De mentale, fysieke en emotionele gezondheid van mantelzorgers wordt negatief beïnvloed door de zorglast van mensen met dementie. Mantelzorgers worden meestal gerapporteerd als gefrustreerd, boos, uitgeput, schuldig, hulpeloos en niet in staat om de zware last van hun zorgtaken te dragen. Naast depressieve symptomen en andere psychische problemen bij zorgverleners, is aangetoond dat de fysieke stress van de zorg voor iemand die niet in staat is om dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals wassen, verzorgen en andere persoonlijke verzorging, een ernstige bedreiging vormen voor de lichamelijke gezondheid van zorgverleners. uitkomsten. Er zijn aanwijzingen dat meer stress, angst, depressie, frustratie en een lager subjectief welbevinden en minder zelfredzaamheid worden waargenomen bij familie en vrienden die zorgen voor personen met dementie, in vergelijking met degenen die niet de zorglast voor iemand met dementie. Het is aangetoond dat mantelzorgers als reactie op deze verhoogde stress vaker alcohol en andere drugs gebruiken dan degenen die niet voor anderen hoeven te zorgen. Studies hebben ook aangetoond dat zorgverleners vaker dan niet-verzorgers opioïde of psychotrope medicijnen gebruiken. Eén op de vijf mantelzorgers (22%) voelt zich moe als ze 's avonds naar bed gaan.
Doelstellingen
Deze studie is gebaseerd op een mobiele applicatie (Caring4Dementia) die mensen die zorgen voor een persoon met dementie een nuttige en intuïtieve trainingstool biedt gericht op communicatieve vaardigheden. De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van Caring4Dementia binnen een zelfbeheerd programma en de voorlopige doeltreffendheid van de Caring4Dementia-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Werving
- Riverview Health Centre
-
Contact:
- M Klassen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mantelzorger van een persoon met dementie langer dan 6 maanden
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- Geschikt voor smartphones en tablets (Apple of Android)
- Een smartphone of tablet (Apple of Android) met internetverbinding hebben, betrokken bij dit onderzoek
- 18 jaar of ouder
- Geef schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Caring4Dementia-groep
De experimentele groep krijgt Careing4Dementia als download op hun smartphone of tablet.
Caring4Dementia zal zorgverleners van een persoon met dementie vertellen en laten zien hoe ze 1) omgaan met moeilijk gedrag, 2) omgaan met weigering, 3) omgaan met spanningen en 4) omgaan met werk-privé-eisen.
De app is zelfbeheerd en in eigen tempo en bevat enquêtes die verwijzen naar de uitkomstmeetinstrumenten die in het onderzoek zijn gebruikt.
De interventie duurt 30 dagen zonder enige beperking of beperking in termen van timing, locatie of gebruiksfrequentie.
|
Een mobiele applicatie die gedurende 30 dagen wordt beheerd en die mensen die zorgen voor een persoon met dementie een handig en intuïtief hulpmiddel biedt dat gericht is op communicatieve vaardigheden.
|
|
Actieve vergelijker: Witboekgroep
De White Paper-groep ontvangt een white paper over de principes van efficiënt communiceren met mensen met dementie.
|
De White Paper-groep ontvangt een whitepaper (op papier en elektronisch) over de principes van efficiënt communiceren met mensen met dementie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle groep
De controlegroep krijgt geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het welzijn van de verzorger
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), post (dag 30), retentie (90 dagen) na baseline
|
Gemeten door de Caregiver Well-Being Scale om te bepalen hoe vaak de verzorger in de afgelopen drie maanden is voorzien in basisbehoeften en -activiteiten.
Items op deze zelfgerapporteerde schaal worden gescoord op een 5-puntsschaal [variërend van "zelden (1)" tot "meestal (5)"], waarbij een hogere dimensiescore een grotere intensiteit in die dimensie aangeeft.
De hoogst mogelijke score is 70, wat een hoger welzijn betekent.
|
Baseline (dag 1), post (dag 30), retentie (90 dagen) na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de last van de mantelzorger
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), post (dag 30), retentie (90 dagen) na baseline
|
Gemeten aan de hand van de verkorte versie van de Lastenschaal Mantelzorgers.
Dit is een instrument met 10 items.
Elk item is een stelling die wordt gescoord op een 4-puntsschaal met de waarden 'helemaal mee oneens' (0), 'mee oneens' (1), 'mee eens' (2) en 'helemaal mee eens' (3).
De schaal loopt van 0 tot 30, waarbij een hogere dimensiescore een grotere intensiteit in die dimensie aangeeft.
|
Baseline (dag 1), post (dag 30), retentie (90 dagen) na baseline
|
|
Verandering in waargenomen uitdagingen en middelen van zorgverleners
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), post (dag 30), retentie (90 dagen) na baseline
|
Gemeten door de Adult Carer Quality of Life Questionnaire, een instrument met 40 items dat de algehele kwaliteit van leven meet voor volwassen verzorgers, en subschaalscores voor acht domeinen van kwaliteit van leven.
Scores op de algemene vragenlijst hebben een mogelijk bereik van 0 tot 120, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven.
|
Baseline (dag 1), post (dag 30), retentie (90 dagen) na baseline
|
|
Activiteitsvolume op de Caring4Dementia-app
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gebruikslogboeken worden in de cloud opgeslagen om de tijd (s) besteed aan elke activiteit voor alle activiteiten te kwantificeren.
|
30 dagen
|
|
Activiteitsfrequentie op de Caring4Dementia-app
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gebruikslogboeken worden in de cloud opgeslagen om de gebruiksfrequentie van elke activiteit in de applicatie voor alle activiteiten te kwantificeren (hoeveel tijd per dag de zorgverlener met de activiteit bezig is).
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS23111 (H2019:319)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .