Mobilní aplikace pro školení rodinných pečovatelů pečujících o někoho s demencí
Mobilní aplikace založená na informačních a počítačových technologiích pro školení rodinných příslušníků pečujících o někoho s demencí
Pozadí
Duševní, fyzické a emocionální zdraví pečovatelů je negativně ovlivněno zátěží péče o osoby žijící s demencí. O pečovatelích se obvykle uvádí, že se cítí frustrovaní, naštvaní, vyčerpaní, vinní, bezmocní a neschopní unést těžké břemeno svých pečovatelských povinností. Kromě depresivních příznaků a dalších problémů duševního zdraví mezi pečovateli se ukázalo, že fyzický stres spojený s péčí o někoho, kdo není schopen vykonávat každodenní činnosti, jako je koupání, úprava a další osobní péče, je vážnou hrozbou pro fyzické zdraví pečovatelů. výsledky. Důkazy ukázaly, že vyšší úroveň stresu, úzkosti, deprese, frustrace a nižší subjektivní pohody a sebeúčinnosti se projevuje ve větším množství mezi rodinou a přáteli, kteří se starají o osoby žijící s demencí, ve srovnání s těmi, kteří ji nemají. břemeno péče o osoby žijící s demencí. Bylo prokázáno, že pečovatelé v reakci na tento zvýšený stres užívají alkohol a jiné drogy ve vyšší míře než ti, kteří se o druhé starat nemusí. Studie také ukázaly, že pečovatelé častěji než nepečující užívají opioidní nebo psychotropní léky. Jeden z pěti pečovatelů (22 %) se cítí unavený, když jde večer spát.
Cíle
Tato studie se opírá o mobilní aplikaci (Caring4Dementia), která poskytuje lidem pečujícím o člověka s demencí užitečný a intuitivní tréninkový nástroj zaměřený na komunikační dovednosti. Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost používání Caring4Dementia v rámci samoobslužného programu a předběžnou účinnost intervence Caring4Dementia.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Nábor
- Riverview Health Centre
-
Kontakt:
- M Klassen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neformální pečovatel o osobu žijící s demencí déle než 6 měsíců
- Umět číst a rozumět anglicky
- Možnost používat chytré telefony a tablety (Apple nebo Android)
- Mějte chytrý telefon nebo tablet (Apple nebo Android) s připojením k internetu zapojený do této studie
- 18 let nebo více
- Poskytněte písemný a ústní informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Caring4Dementia
Experimentální skupina obdrží Careing4Dementia ke stažení na jejich smartphone nebo tablet.
Caring4Dementia řekne a ukáže pečovatelům o osobu žijící s demencí, jak 1) zvládat obtížné chování, 2) vypořádat se s odmítáním, 3) vypořádat se s napětím a 4) zvládat požadavky pracovního života.
Aplikace se spravuje sama a řídí se sama a obsahuje průzkumy týkající se nástrojů pro měření výsledků použitých ve studii.
Zásah bude po dobu 30 dnů bez jakéhokoli omezení nebo omezení z hlediska načasování, místa nebo frekvence použití.
|
Mobilní aplikace administrovaná po dobu 30 dnů, která poskytuje lidem pečujícím o člověka s demencí užitečný a intuitivní nástroj zaměřený na komunikační dovednosti.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina bílé knihy
Skupina Bílé knihy obdrží bílou knihu o zásadách efektivní komunikace s osobami žijícími s demencí.
|
Skupina Bílé knihy obdrží bílou knihu (tištěnou i elektronicky) o zásadách efektivní komunikace s osobami žijícími s demencí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v pohodě pečovatele
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1), po (30. den), retence (90 dní) po výchozí hodnotě
|
Měřeno škálou pohody pečovatele k určení frekvence, s jakou byly základní potřeby a životní aktivity pečovatele uspokojovány během posledních tří měsíců.
Položky v této vlastní škále jsou hodnoceny na 5bodové škále [v rozsahu od „Zřídka (1)“ až „Obvykle (5)“], přičemž vyšší skóre dimenze indikuje větší intenzitu v dané dimenzi.
Nejvyšší možné skóre je 70, což znamená vyšší pohodu.
|
Výchozí hodnota (den 1), po (30. den), retence (90 dní) po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zátěže pečovatele
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1), po (30. den), retence (90 dní) po výchozí hodnotě
|
Měřeno zkrácenou verzí škály zátěže pro rodinné pečovatele.
Jedná se o 10-položkový nástroj.
Každá položka je prohlášení, které je hodnoceno na 4bodové škále hodnotami „rozhodně nesouhlasím“ (0), „nesouhlasím“ (1), „souhlasím“ (2) a „rozhodně souhlasím“ (3).
Stupnice se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre dimenze indikuje větší intenzitu v dané dimenzi.
|
Výchozí hodnota (den 1), po (30. den), retence (90 dní) po výchozí hodnotě
|
|
Změna ve vnímaných problémech a zdrojích pečovatelů
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1), po (30. den), retence (90 dní) po výchozí hodnotě
|
Měřeno dotazníkem kvality života pro dospělé pečovatele, což je 40položkový nástroj, který měří celkovou kvalitu života dospělých pečovatelů a subškála skóre pro osm domén kvality života.
Skóre v celkovém dotazníku má možný rozsah 0 až 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
|
Výchozí hodnota (den 1), po (30. den), retence (90 dní) po výchozí hodnotě
|
|
Objem aktivity v aplikaci Caring4Dementia
Časové okno: 30 dní
|
Protokoly využití budou uloženy v cloudu, aby bylo možné vyčíslit čas (y) strávený každou aktivitou pro všechny aktivity.
|
30 dní
|
|
Frekvence aktivit v aplikaci Caring4Dementia
Časové okno: 30 dní
|
Protokoly využití se budou ukládat do cloudu, aby bylo možné kvantifikovat frekvenci používání každé aktivity v aplikaci pro všechny aktivity (kolikkrát denně se pečovatel dané činnosti věnuje).
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS23111 (H2019:319)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .