Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna do szkolenia opiekunów rodzinnych opiekujących się osobą z demencją

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Amine Choukou, University of Manitoba

Aplikacja mobilna oparta na informatyce i technologii komputerowej do szkolenia członków rodziny opiekujących się osobą z demencją

Tło

Na zdrowie psychiczne, fizyczne i emocjonalne opiekunów negatywnie wpływa ciężar opieki nad osobami żyjącymi z demencją. Opiekunowie są zwykle zgłaszani jako sfrustrowani, źli, wyczerpani, winni, bezradni i niezdolni do udźwignięcia ciężaru swoich obowiązków związanych z opieką. Oprócz objawów depresyjnych i innych problemów ze zdrowiem psychicznym wśród opiekunów wykazano, że fizyczny stres związany z opieką nad osobą, która nie jest w stanie wykonywać codziennych czynności, takich jak kąpiel, pielęgnacja i inne czynności pielęgnacyjne, stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia fizycznego opiekunów wyniki. Dowody wykazały, że większy poziom stresu, niepokoju, depresji, frustracji oraz niższe subiektywne samopoczucie i poczucie własnej skuteczności są bardziej widoczne wśród rodziny i przyjaciół, którzy opiekują się osobami żyjącymi z demencją, w porównaniu z tymi, którzy nie mają demencji. ciężar opieki nad osobą chorą na demencję. Wykazano, że opiekunowie używają alkoholu i innych narkotyków w większym stopniu niż ci, którzy nie muszą opiekować się innymi w reakcji na ten zwiększony stres. Badania wykazały również, że opiekunowie częściej niż osoby niebędące opiekunami stosują opioidy lub leki psychotropowe. Co piąty opiekun (22%) czuje się zmęczony, kładąc się wieczorem do łóżka.

Cele

Niniejsze badanie opiera się na aplikacji mobilnej (Caring4Dementia), która zapewnia osobom opiekującym się osobą cierpiącą na demencję przydatne i intuicyjne narzędzie szkoleniowe ukierunkowane na umiejętności komunikacyjne. Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności stosowania Caring4Dementia w ramach samodzielnego programu oraz wstępnej skuteczności interwencji Caring4Dementia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:
          • M Klassen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieformalny opiekun osoby żyjącej z demencją powyżej 6 miesięcy
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Możliwość korzystania ze smartfonów i tabletów (Apple lub Android)
  • Mieć smartfon lub tablet (Apple lub Android) z połączeniem internetowym, biorącym udział w tym badaniu
  • 18 lat lub więcej
  • Wyraź pisemną i ustną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Caring4Demencja
Grupa eksperymentalna otrzyma program Careing4Dementia do pobrania na smartfon lub tablet. Caring4Dementia powie i pokaże opiekunom osoby żyjącej z demencją, jak 1) radzić sobie z trudnymi zachowaniami, 2) radzić sobie z odmową, 3) radzić sobie z napięciami i 4) radzić sobie z wymaganiami zawodowymi i prywatnymi. Aplikacja jest samodzielna i zawiera ankiety odnoszące się do narzędzi pomiaru wyników użytych w badaniu. Interwencja będzie trwała 30 dni bez żadnych ograniczeń ani ograniczeń pod względem czasu, miejsca lub częstotliwości użytkowania.
Aplikacja mobilna administrowana przez 30 dni, która zapewnia osobom opiekującym się osobą chorą na demencję przydatne i intuicyjne narzędzie ukierunkowane na umiejętności komunikacyjne.
Aktywny komparator: Grupa Białej Księgi
Grupa Białej Księgi otrzyma białą księgę dotyczącą zasad skutecznego komunikowania się z osobami żyjącymi z demencją.
Grupa Białej Księgi otrzyma białą księgę (w wersji papierowej i elektronicznej) na temat zasad skutecznej komunikacji z osobami żyjącymi z demencją.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samopoczucia opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), post (dzień 30), Retencja (90 dni) po linii bazowej
Mierzone za pomocą Skali dobrego samopoczucia opiekuna w celu określenia częstotliwości, z jaką podstawowe potrzeby i czynności życiowe opiekuna zostały zaspokojone w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Pozycje w tej samoopisowej skali są oceniane na 5-punktowej skali [od „Rzadko (1)” do „Zazwyczaj (5)”], przy czym wyższy wynik wymiaru wskazuje na większą intensywność w tym wymiarze. Najwyższy możliwy wynik to 70, co oznacza lepsze samopoczucie.
Linia bazowa (Dzień 1), post (dzień 30), Retencja (90 dni) po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), post (dzień 30), Retencja (90 dni) po linii bazowej
Mierzone za pomocą krótkiej wersji Skali Obciążenia dla Opiekunów Rodzinnych. Jest to instrument składający się z 10 pozycji. Każda pozycja jest stwierdzeniem ocenianym na 4-stopniowej skali z wartościami „zdecydowanie się nie zgadzam” (0), „nie zgadzam się” (1), „zgadzam się” (2) i „zdecydowanie się zgadzam” (3). Skala mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wymiaru wskazuje na większą intensywność w tym wymiarze.
Linia bazowa (Dzień 1), post (dzień 30), Retencja (90 dni) po linii bazowej
Zmiana postrzeganych przez opiekunów wyzwań i zasobów
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1), post (dzień 30), Retencja (90 dni) po linii bazowej
Mierzona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Dorosłych Opiekunów, 40-punktowego instrumentu, który mierzy ogólną jakość życia dorosłych opiekunów oraz wyniki w podskalach dla ośmiu domen jakości życia. Wyniki w ogólnym kwestionariuszu mieszczą się w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia bazowa (Dzień 1), post (dzień 30), Retencja (90 dni) po linii bazowej
Głośność aktywności w aplikacji Caring4Dementia
Ramy czasowe: 30 dni
Dzienniki użytkowania będą zapisywane w chmurze w celu ilościowego określenia czasu spędzonego na każdej czynności dla wszystkich czynności.
30 dni
Częstotliwość aktywności w aplikacji Caring4Dementia
Ramy czasowe: 30 dni
Dzienniki użytkowania będą zapisywane w chmurze, aby określić ilościowo częstotliwość korzystania z każdej czynności w aplikacji dla wszystkich czynności (ile razy dziennie opiekun wykonuje tę czynność).
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj