RRDにおける内部制限膜剥離の有無にかかわらず扁平部硝子体切除後の視覚機能の評価
2019年10月23日 更新者：Hossam Mohamed Moharram、Minia University
裂孔原性網膜剥離における一次内境界膜剥離の評価
内境界膜剥離は、黄斑円孔、糖尿病網膜症による黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症などの黄斑疾患に対する硝子体手術中に行われます。
裂孔原性剥離の硝子体切除後の網膜上膜形成の発生率は、4.4% から 12.8% の範囲であると報告されています。
本研究では、裂孔原性網膜剥離に対する硝子体手術における内境界膜剥離の有効性と安全性、およびその場合に剥離が必須かどうかを検討します。
調査の概要
詳細な説明
裂孔原性網膜剥離の場合の硝子体切除術と内境界膜剥離の有無を比較する介入観察研究。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minia
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Minya、Minia、エジプト、61111
- Minia University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最近の黄斑オフ裂孔原性網膜剥離（RRD）のすべての目。
除外基準:
- 高度な増殖性硝子体網膜症 (PVR) を伴う複雑なケース。
- 網膜血管障害およびその他の黄斑障害のある患者。
- 牽引性剥離と裂孔原性剥離の組み合わせ。
- -以前の網膜再付着手術または硝子体内注射。
- 緑内障患者。
- 良好な視覚化を損なう角膜混濁のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：非 ILM ピーリング グループ
ILMピーリングを行わない硝子体切除術を全例実施
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ILMピーリングを伴うおよび伴わない硝子体切除術
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他の：ILMピーリンググループ
全症例にILMピーリングを伴う硝子体切除術を実施
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ILMピーリングを伴うおよび伴わない硝子体切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学的結果
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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間接検眼鏡による網膜再付着率
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6ヶ月のフォローアップ
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網膜上膜
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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手術後の網膜上膜形成の発生率 % %
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6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能転帰
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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log Mar Best Corrected Visual Acuity (BCVA) を使用した視覚機能
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6ヶ月のフォローアップ
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表面毛細血管密度
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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光干渉断層撮影血管造影法を使用した表面および深部毛細血管密度のパーセント (%) の測定
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6ヶ月のフォローアップ
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多焦点網膜電図
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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P1振幅の測定
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed F Othman, MD、Sub-Investigator
- 主任研究者：Ahmed Shawkat, MD、Sub-Investigator
- 主任研究者：khalid Murad、Sub-Investigator
- 主任研究者：Mohamed Abdullah、Sub-Investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (実際)
2019年7月15日
研究の完了 (実際)
2019年8月15日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月23日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月23日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。