Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av visuella funktioner efter Pars Plana Vitrektomi med och utan inre begränsande membranpeeling vid RRD

23 oktober 2019 uppdaterad av: Hossam Mohamed Moharram, Minia University

Utvärdering av primär inre begränsande membranpeeling i fall av regmatogen näthinneavlossning

Inre begränsande membranpeeling utförs under vitrektomi för makulära sjukdomar såsom makulära hål, makulaödem på grund av diabetisk retinopati och retinal venocklusion.

Incidensen av epiretinal membranbildning efter vitrektomi för regmatogen avlossning har rapporterats variera från 4,4 % till 12,8 %.

I denna studie kommer effektiviteten och säkerheten av inre begränsande membranpeeling att studeras in vitrektomi för regmatogen näthinneavlossning och om det är nödvändigt att peela det i dessa fall eller inte.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

interventionell observationsstudie som jämför vitrektomi med kontra utan inre begränsande membranpeeling i fall av regmatogen näthinneavlossning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten, 61111
        • Minia University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ögon med nyligen macula-off rhegmatogenous retinal detachment (RRD).

Exklusions kriterier:

  • Komplicerade fall med avancerad proliferativ vitreoretinopati (PVR).
  • Patienter med retinal vaskulära störningar och andra makulära störningar.
  • Kombinerad drag- och rhegmatogen avlossning.
  • Tidigare återinfästning av näthinnan eller intravitreala injektioner.
  • Glaukompatienter.
  • Patienter med opacitet på hornhinnan som försämrar god visualisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: icke-ILM peelinggrupp
Vitrektomi utan ILM-peeling görs i alla fall
Övrig: Pars Plana Vitrektomi
vitrektomi med och utan ILM-peeling
Övrig: ILM peeling grupp
Vitrektomi med ILM peeling görs i alla fall
Övrig: Pars Plana Vitrektomi
vitrektomi med och utan ILM-peeling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anatomiskt resultat
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Frekvens av retinal återfästning med indirekt oftalmoskopi
6 månaders uppföljning
epiretinalt membran
Tidsram: 6 månaders uppföljning
incidensgrad av epiretinal membranbildning efter operation i % procent
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionellt resultat
Tidsram: 6 månaders uppföljning
visuella funktioner med log Mar Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
6 månaders uppföljning
ytlig kapillärdensitet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
mätning av procent (%) av ytlig och djup kapillärdensitet med optisk koheranstomografi angiografi
6 månaders uppföljning
multifokalt elektroretinogram
Tidsram: 6 månaders uppföljning
mätning av P1 amplitud
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed F Othman, MD, Sub-investigator
  • Huvudutredare: Ahmed Shawkat, MD, Sub-investigator
  • Huvudutredare: khalid Murad, Sub-investigator
  • Huvudutredare: Mohamed Abdullah, Sub-investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 66-7/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näthinneavlossning

Kliniska prövningar på Pars Plana Vitrektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera