RRD에서 내부 제한막 박리 유무에 따른 평면부 유리체 절제술 후 시각 기능 평가
2019년 10월 23일 업데이트: Hossam Mohamed Moharram, Minia University
열공기성망막박리에서 일차 내부한계막 박리의 평가
내경계막박리는 황반원공, 당뇨망막병증으로 인한 황반부종, 망막정맥폐쇄 등의 황반질환에 유리체절제술을 시행할 때 시행합니다.
열공박리에 대한 유리체절제술 후 망막앞막 형성의 발생률은 4.4%에서 12.8%로 보고되었다.
본 연구에서는 열공망막박리의 유리체절제술에서 내부경계막박리술의 유효성과 안전성, 그리고 이러한 경우 박피가 필요한지 여부를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
열공망막박리의 경우 유리체절제술을 시행한 경우와 시행하지 않은 경우를 비교한 중재 관찰 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minia
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Minya, Minia, 이집트, 61111
- Minia University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 황반이 벗겨진 열공성 망막 박리(RRD)가 있는 모든 눈.
제외 기준:
- 진행성 증식 유리체 망막 병증 (PVR)이있는 복잡한 사례.
- 망막 혈관 장애 및 기타 황반 장애가 있는 환자.
- 결합 된 견인 및 rhegmatogenous 분리.
- 이전의 망막 재부착 수술 또는 유리체강내 주사.
- 녹내장 환자.
- 좋은 시각화를 손상시키는 각막 혼탁이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비 ILM 필링 그룹
ILM 필링이 없는 유리체 절제술은 모든 경우에 수행됩니다.
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ILM 필링 유무에 따른 유리체 절제술
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다른: ILM 필링 그룹
ILM 필링을 이용한 유리체 절제술은 모든 경우에 수행됩니다.
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ILM 필링 유무에 따른 유리체 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 결과
기간: 6개월 추적
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간접 검안경을 이용한 망막 재부착율
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6개월 추적
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망막앞막
기간: 6개월 추적
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수술 후 망막전막 형성 발생률(%)
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과
기간: 6개월 추적
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Log Mar Best Corrected Visual Acuity (BCVA)를 이용한 시각 기능
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6개월 추적
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표면 모세관 밀도
기간: 6개월 추적
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Optical Coherance Tomography Angiography를 사용하여 표면 및 심층 모세혈관 밀도의 백분율(%) 측정
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6개월 추적
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다초점 망막전위도
기간: 6개월 추적
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P1 진폭 측정
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed F Othman, MD, Sub-Investigator
- 수석 연구원: Ahmed Shawkat, MD, Sub-Investigator
- 수석 연구원: khalid Murad, Sub-Investigator
- 수석 연구원: Mohamed Abdullah, Sub-Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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