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Avaliação das Funções Visuais Após Vitrectomia Pars Plana Com e Sem Peeling de Membrana Limitante Interna em DRR

23 de outubro de 2019 atualizado por: Hossam Mohamed Moharram, Minia University

Avaliação do Peeling Primário da Membrana Limitante Interna em Casos de Descolamento de Retina Regmatogênico

A descamação da membrana limitante interna é realizada durante a vitrectomia para doenças maculares, como buracos maculares, edema macular devido à retinopatia diabética e oclusão da veia retiniana.

A incidência de formação de membrana epirretiniana após vitrectomia para descolamento regmatogênico varia de 4,4% a 12,8%.

Neste estudo, será estudada a eficácia e segurança do peeling da membrana limitante interna na vitrectomia para descolamento regmatogênico da retina e se é imprescindível o peeling nesses casos ou não.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

estudo observacional intervencionista comparando vitrectomia com versus sem descamação da membrana limitante interna em casos de descolamento regmatogênico da retina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Minia
      • Minya, Minia, Egito, 61111
        • Minia University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os olhos com descolamento retiniano regmatogênico (RRD) recente, sem mácula.

Critério de exclusão:

  • Casos complicados com vitreorretinopatia proliferativa avançada (RVP).
  • Pacientes com distúrbios vasculares da retina e outros distúrbios maculares.
  • Descolamento combinado tracional e regmatogênico.
  • Cirurgia prévia de colagem de retina ou injeções intravítreas.
  • Pacientes Glaucomatosos.
  • Pacientes com opacidade da córnea que prejudica a boa visualização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de peeling não ILM
vitrectomia sem peeling ILM é feito para todos os casos
Outro: Pars Plana Vitrectomia
vitrectomia com e sem peeling de ILM
Outro: Grupo peeling ILM
a vitrectomia com peeling de ILM é feita em todos os casos
Outro: Pars Plana Vitrectomia
vitrectomia com e sem peeling de ILM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado anatômico
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Taxa de recolocação da retina usando oftalmoscopia indireta
Acompanhamento de 6 meses
membrana epirretiniana
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
taxa de incidência de formação de membrana epirretiniana após cirurgia em % por cento
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado funcional
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
funções visuais usando log Mar Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA)
Acompanhamento de 6 meses
densidade capilar superficial
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
medição da porcentagem (%) da densidade capilar superficial e profunda usando Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica
Acompanhamento de 6 meses
eletrorretinograma multifocal
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
medição da amplitude P1
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed F Othman, MD, Sub-investigator
  • Investigador principal: Ahmed Shawkat, MD, Sub-investigator
  • Investigador principal: khalid Murad, Sub-investigator
  • Investigador principal: Mohamed Abdullah, Sub-investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 66-7/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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