Visuaalisten toimintojen arviointi Pars Plana -vitrektomian jälkeen sisäisen rajoittavan kalvon kuorinnan kanssa ja ilman sitä RRD:ssä
keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hossam Mohamed Moharram, Minia University
Primaarisen sisäisen rajoittavan kalvon kuorinnan arviointi verkkokalvon verkkokalvon irtoamisen tapauksissa
Sisäinen rajoittava kalvokuorinta suoritetaan vitrektomian aikana silmänpohjan sairauksien, kuten silmänpohjan reikien, diabeettisen retinopatian aiheuttaman makulan turvotuksen ja verkkokalvon laskimotukoksen vuoksi.
Epiretinaalisen kalvon muodostumisen ilmaantuvuuden vitrektomian jälkeen rhegmatogeenisen irtoamisen vuoksi on raportoitu vaihtelevan 4,4 %:sta 12,8 %:iin.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan sisäisen rajoittavan kalvokuorinnan tehokkuutta ja turvallisuutta vitrektomiassa rhegmatogeenisen verkkokalvon irtautumisen varalta ja onko sen kuoriminen niissä tapauksissa välttämätöntä vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
interventiohavainnointitutkimus, jossa verrataan vitrektomiaa verrattuna sisäistä rajoittamattomaan kalvon kuorimiseen verkkokalvon rhegmatogeenisen irtautumisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypti, 61111
- Minia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki silmät, joilla on äskettäin makulan aiheuttama rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma (RRD).
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkaiset tapaukset, joissa on edennyt proliferatiivinen vitreoretinopatia (PVR).
- Potilaat, joilla on verkkokalvon verisuonisairaudet ja muut silmänpohjan häiriöt.
- Yhdistetty veto- ja regmatogeeninen irtoaminen.
- Aiempi verkkokalvon kiinnitysleikkaus tai lasiaisensisäiset injektiot.
- Glaukoomapotilaat.
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon sameus, joka heikentää hyvää visualisointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ei-ILM-kuorintaryhmä
vitrektomia ilman ILM-kuorintaa tehdään kaikissa tapauksissa
|
vitrektomia ILM-kuorintamalla ja ilman
|
|
Muut: ILM kuorintaryhmä
vitrektomia ILM-kuorinnalla tehdään kaikissa tapauksissa
|
vitrektomia ILM-kuorintamalla ja ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anatominen lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Verkkokalvon uudelleenkiinnittymisnopeus epäsuoralla oftalmoskopialla
|
6 kuukauden seuranta
|
|
epiretinaalinen kalvo
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
epiretinaalikalvon muodostumisen ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen prosentteina
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
visuaaliset toiminnot käyttämällä log Mar Best Corrected Visual Acuity (BCVA) -toimintoa
|
6 kuukauden seuranta
|
|
pinnallinen kapillaaritiheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
pinta- ja syväkapillaaritiheyden prosentuaalinen (%) mittaus optisella koheranssitomografia-angiografialla
|
6 kuukauden seuranta
|
|
monipolttoinen elektroretinogrammi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
P1-amplitudin mittaus
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed F Othman, MD, Sub-Investigator
- Päätutkija: Ahmed Shawkat, MD, Sub-Investigator
- Päätutkija: khalid Murad, Sub-Investigator
- Päätutkija: Mohamed Abdullah, Sub-Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66-7/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .