Оценка зрительных функций после витрэктомии Pars Plana с пилингом внутренней пограничной мембраны и без него при RRD
23 октября 2019 г. обновлено: Hossam Mohamed Moharram, Minia University
Оценка первичного отслоения внутренней пограничной мембраны при регматогенной отслойке сетчатки
Пилинг внутренней пограничной мембраны проводится во время витрэктомии при заболеваниях макулы, таких как макулярные отверстия, макулярный отек вследствие диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки.
Сообщалось, что частота образования эпиретинальной мембраны после витрэктомии по поводу регматогенной отслойки колеблется от 4,4% до 12,8%.
В этом исследовании будет изучена эффективность и безопасность пилинга внутренней пограничной мембраны при витрэктомии по поводу регматогенной отслойки сетчатки, а также необходимость ее пилинга в этих случаях или нет.
Обзор исследования
Подробное описание
интервенционное обсервационное исследование, сравнивающее витрэктомию с пилингом внутренней пограничной мембраны и без него в случаях регматогенной отслойки сетчатки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Египет, 61111
- Minia University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все глаза с недавней регматогенной отслойкой сетчатки (RRD) без макулы.
Критерий исключения:
- Осложненные случаи прогрессирующей пролиферативной витреоретинопатии (ПВР).
- Пациенты с сосудистыми заболеваниями сетчатки и другими заболеваниями желтого пятна.
- Комбинированная тракционная и регматогенная отслойка.
- Предыдущая операция по реплантации сетчатки или интравитреальные инъекции.
- Глаукоматозные больные.
- Пациенты с помутнением роговицы, ухудшающим хорошую визуализацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пилинговая группа без ILM
витрэктомия без пилинга ВПМ проводится во всех случаях
|
витрэктомия с пилингом ILM и без него
|
|
Другой: Пилинговая группа ИЛМ
витрэктомия с пилингом ВПМ проводится во всех случаях
|
витрэктомия с пилингом ILM и без него
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анатомический исход
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Частота прилегания сетчатки при непрямой офтальмоскопии
|
6 месяцев наблюдения
|
|
эпиретинальная мембрана
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
частота образования эпиретинальной мембраны после операции в % процентах
|
6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональный результат
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
зрительные функции с использованием журнала Mar Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
|
6 месяцев наблюдения
|
|
поверхностная капиллярная плотность
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
измерение процента (%) плотности поверхностных и глубоких капилляров с помощью оптической когерентной томографии ангиографии
|
6 месяцев наблюдения
|
|
мультифокальная электроретинограмма
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
измерение амплитуды P1
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed F Othman, MD, Sub-Investigator
- Главный следователь: Ahmed Shawkat, MD, Sub-Investigator
- Главный следователь: khalid Murad, Sub-Investigator
- Главный следователь: Mohamed Abdullah, Sub-Investigator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 66-7/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .