Évaluation des fonctions visuelles après vitrectomie par la pars plana avec et sans pelage de la membrane limitante interne dans le RRD
23 octobre 2019 mis à jour par: Hossam Mohamed Moharram, Minia University
Évaluation du pelage de la membrane limitante interne primaire dans les cas de décollement de rétine rhegmatogène
Le pelage de la membrane limitante interne est effectué pendant la vitrectomie pour les maladies maculaires telles que les trous maculaires, l'œdème maculaire dû à la rétinopathie diabétique et l'occlusion de la veine rétinienne.
L'incidence de la formation de membrane épirétinienne après vitrectomie pour décollement rhegmatogène a été rapportée comme allant de 4,4 % à 12,8 %.
Dans cette étude, l'efficacité et l'innocuité du peeling de la membrane limitante interne seront étudiées en vitrectomie pour décollement de rétine rhegmatogène et s'il est indispensable ou non de le décoller dans ces cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
étude observationnelle interventionnelle comparant la vitrectomie avec versus sans desquamation de la membrane limitante interne en cas de décollement de rétine rhegmatogène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minia
-
Minya, Minia, Egypte, 61111
- Minia University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les yeux avec un décollement de rétine rhegmatogène (RRD) récent.
Critère d'exclusion:
- Cas compliqués de vitréorétinopathie proliférative avancée (RVP).
- Patients atteints de troubles vasculaires rétiniens et d'autres troubles maculaires.
- Décollement combiné tractionnel et rhegmatogène.
- Chirurgie antérieure de réinsertion de la rétine ou injections intravitréennes.
- Patients glaucomateux.
- Patients présentant une opacité cornéenne qui altère une bonne visualisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe de peeling non-ILM
une vitrectomie sans peeling ILM est pratiquée dans tous les cas
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vitrectomie avec et sans peeling ILM
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Autre: Groupe de gommage ILM
une vitrectomie avec peeling ILM est pratiquée dans tous les cas
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vitrectomie avec et sans peeling ILM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat anatomique
Délai: 6 mois de suivi
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Taux de rattachement rétinien par ophtalmoscopie indirecte
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6 mois de suivi
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membrane épirétinienne
Délai: 6 mois de suivi
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taux d'incidence de formation de membrane épirétinienne après chirurgie en % pourcentage
|
6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat fonctionnel
Délai: 6 mois de suivi
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fonctions visuelles utilisant log Mar Best Corriged Visual Acuity (BCVA)
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6 mois de suivi
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densité capillaire superficielle
Délai: 6 mois de suivi
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mesure du pourcentage (%) de la densité capillaire superficielle et profonde à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique
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6 mois de suivi
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électrorétinogramme multifocal
Délai: 6 mois de suivi
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mesure de l'amplitude P1
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6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed F Othman, MD, Sub-Investigator
- Chercheur principal: Ahmed Shawkat, MD, Sub-Investigator
- Chercheur principal: khalid Murad, Sub-Investigator
- Chercheur principal: Mohamed Abdullah, Sub-Investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Première publication (Réel)
25 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 66-7/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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