チェアサイドマウスリンステストと費用対効果 (JuvePar)
2020年11月2日 更新者：Teija Raivisto、University of Helsinki
フィンランドの青少年の口腔衛生状態チェアサイドマウスリンステストに関するパイロット研究とテストの費用対効果
目的は、aMMP-8チェアサイドマウスリンステストを使用してリスクのある参加者を特定できるかどうかを研究し、フィンランドの若者の口腔の健康と健康行動がテスト結果に関連しているかどうかを研究することです.
調査の概要
詳細な説明
青少年（14～15歳）は無作為に対照群と試験群に分けられます。 aMMP-8 のチェアサイドでの洗口テストを、テスト グループに対して実行します。 2 つのグループが互いに比較されます。
参加者は、口腔衛生習慣、タバコ製品、アルコール、薬物、嗅ぎタバコの使用に関する質問で構成されるアンケートに記入するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki University
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Helsinki、Helsinki University、フィンランド、FI-00014
- Anna Maria Heikkinen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フィンランド、ハメーンリンナ、ユコラの全 8 クラス (14 ～ 15 歳) の生徒
- 参加者とその両親（そのうちの1人）からの書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 研究への書面による同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：aMMP-8チェアサイドテスト
テストグループ。
aMMP-8チェアサイドマウスリンステストは、テストグループに対して実行されます。これは、歯周ポケットの深化など、検出可能で目に見える病気の兆候がなく、無症候性歯周炎のリスクがある口腔衛生状態の悪い青年を特定します。
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テストなし
他の名前：
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介入なし：テストなし
もう 1 つのグループはコントロール グループです。
試験は実施されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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aMMP-8 テスト
時間枠：1年
|
うがい薬のサンプルは、椅子側の診断テストの方法によって分析されます。aMMP-8固有のラテラルフローポイントオブケア（PoC）/椅子側テスト（PerioSafe®、Dentognostics GmbH、イエナ、ドイツ）。
結果は 5 分で提供され、陽性または陰性として目で評価されます。
1 行はテストが陰性であるが正常に完了したことを意味し、2 行はテストが陽性であることを意味します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月2日
研究の完了 (予想される)
2020年11月2日
試験登録日
最初に提出
2019年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月23日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。