Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chairside munnskylletest og kostnadseffektivitet (JuvePar)

2. november 2020 oppdatert av: Teija Raivisto, University of Helsinki

Pilotstudie om munnhelsestatus ved stolens munnskylletest hos finske ungdommer og kostnadseffektiviteten til testen

Målet er å undersøke om deltakere i risikogruppen kan identifiseres ved å bruke en amMP-8 munnskyllingstest ved stolside og å studere om munnhelse og helseatferd er knyttet til testresultatet hos finske ungdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ungdom (14-15-åringer) er tilfeldig delt inn i kontrollgruppe og testgruppe. Munnskyllingstest ved stolside for aMMP-8 utføres for testgruppen. To grupper sammenlignes med hverandre.

Deltakerne blir bedt om å fylle ut et spørreskjema som består av spørsmål om munnhygienevaner, tobakksvarer, alkohol, narkotika og snusbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Helsinki University
      • Helsinki, Helsinki University, Finland, FI-00014
        • Anna Maria Heikkinen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle 8 klasseelever (i alderen 14-15 år) i Jukola, Hämeenlinna, Finland
  • Skriftlig informert samtykke fra deltakerne og deres foreldre (en av dem)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen skriftlig samtykke til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: aMMP-8 stolsidetest
Testgruppe. Munnskyllingstesten aMMP-8 ved stolsiden utføres for testgruppen. Den identifiserer ungdom med dårlig munnhygiene med risiko for subklinisk periodontitt uten påviselige og synlige manifestasjoner av sykdommen, slik som periodontale fordypet lommer.
Diagnostisk test: aMMP-8 stolsidetest
Ingen test
Andre navn:
  • Ingen test
Ingen inngripen: Ingen test
Den andre gruppen er kontrollgruppe. Ingen test utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aMMP-8 test
Tidsramme: 1 år
Munnskylleprøver analyseres med metode for diagnostisk testing på stolsiden: den aMMP-8-spesifikke lateral-flow point-of-care (PoC)/stol-side-testen (PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Jena, Tyskland). Resultatet leveres i løpet av 5 minutter og vurderes etter øyet som positivt eller negativt. En linje betyr at testen er negativ, men vellykket utført, og to linjer er testen positiv.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Helsinki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

2. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JuvePar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere