Испытание ополаскивателя для полости рта и экономическая эффективность (JuvePar)
2 ноября 2020 г. обновлено: Teija Raivisto, University of Helsinki
Пилотное исследование состояния здоровья полости рта с ополаскивателем для полости рта у финских подростков и экономической эффективности теста
Цель состоит в том, чтобы изучить, можно ли выявить участников из группы риска с помощью теста для полоскания рта в присутствии аММР-8, а также изучить, связаны ли здоровье полости рта и поведение в отношении здоровья с результатом теста у финских подростков.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки (14-15 лет) случайным образом делятся на контрольную и тестовую группы. Тест полоскания рта на наличие аММР-8 проводили для испытуемой группы. Две группы сравнивают друг с другом.
Участников просят заполнить анкету, которая состоит из вопросов, касающихся привычек гигиены полости рта, табачных изделий, употребления алкоголя, наркотиков и нюхательного табака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Helsinki University
-
Helsinki, Helsinki University, Финляндия, FI-00014
- Anna Maria Heikkinen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все ученики 8 класса (14-15 лет) в Юкола, Хямеэнлинна, Финляндия
- Письменное информированное согласие участников и их родителей (одного из них)
Критерий исключения:
- Нет письменного согласия на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: тест АММР-8 в кресле
Тестовая группа.
Тест для полоскания рта в кресле аММР-8 проводится для исследуемой группы. Он выявляет подростков с плохой гигиеной полости рта, подверженных риску субклинического пародонтита без выявляемых и видимых проявлений заболевания, таких как углубление пародонтальных карманов.
|
Нет теста
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет теста
Другая группа – контрольная.
Тест не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест аММП-8
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы жидкости для полоскания рта анализируют с помощью метода диагностического тестирования в кресле: специфичный для аММР-8 тест бокового потока в месте оказания медицинской помощи (PoC)/тест в кресле (PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Йена, Германия).
Результат предоставляется через 5 минут и оценивается на глаз как положительный или отрицательный.
Одна линия означает, что тест отрицательный, но успешно выполненный, а две линии — положительный.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
2 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JuvePar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тест АММР-8 в кресле
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенный
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Неизвестный