Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chairside Munskölj test och kostnadseffektivitet (JuvePar)

2 november 2020 uppdaterad av: Teija Raivisto, University of Helsinki

Pilotstudie om munhälsostatus för munsköljningstest vid stol hos finska ungdomar och testets kostnadseffektivitet

Syftet är att studera om deltagare i riskzonen kunde identifieras med hjälp av ett munsköljningstest vid stolen aMMP-8 och att studera om munhälsa och hälsobeteende är kopplat till testresultatet hos finska ungdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungdomar (14-15-åringar) delas slumpmässigt in i kontrollgrupp och testgrupp. Munsköljningstest vid stol vid aMMP-8 utförs för testgruppen. Två grupper jämförs med varandra.

Deltagarna ombeds fylla i ett frågeformulär som består av frågor om munhygienvanor, tobaksvaror, alkohol-, drog- och snusbruk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • Helsinki University
      • Helsinki, Helsinki University, Finland, FI-00014
        • Anna Maria Heikkinen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla elever i 8 klass (14-15 år) i Jukola, Tavastehus, Finland
  • Skriftligt informerat samtycke från deltagarna och deras föräldrar (en av dem)

Exklusions kriterier:

  • Inget skriftligt samtycke till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: aMMP-8 stolsidestest
Testgrupp. Munsköljningstestet aMMP-8 vid stolen utförs för testgruppen. Det identifierar ungdomar med dålig munhygien som löper risk för subklinisk parodontit utan påvisbara och synliga manifestationer av sjukdomen, såsom parodontala fördjupade fickor.
Diagnostiskt test: aMMP-8 stolsidestest
Inget test
Andra namn:
  • Inget test
Inget ingripande: Inget test
Den andra gruppen är kontrollgrupp. Inget test utfört.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aMMP-8 test
Tidsram: 1 år
Munsköljprover analyseras med en metod för diagnostisk testning på stolsidan: amMMP-8-specifika laterala flow point-of-care (PoC)/stolside-testet (PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Jena, Tyskland). Resultatet ges på 5 minuter och bedöms av ögat som positivt eller negativt. En rad betyder att testet är negativt men framgångsrikt gjort och två rader är testet positivt.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Helsinki

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

2 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

2 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JuvePar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera