Test de rince-bouche au fauteuil et rentabilité (JuvePar)
2 novembre 2020 mis à jour par: Teija Raivisto, University of Helsinki
Étude pilote sur l'état de santé bucco-dentaire du test de rinçage au fauteuil chez les adolescents finlandais et la rentabilité du test
L'objectif est d'étudier si les participants à risque pourraient être identifiés à l'aide d'un test de rinçage de la bouche au fauteuil aMMP-8 et d'étudier si la santé bucco-dentaire et le comportement de santé sont liés au résultat du test chez les adolescents finlandais.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents (14-15 ans) sont répartis au hasard dans un groupe témoin et un groupe test. Le test de rinçage de la bouche au fauteuil pour aMMP-8 est effectué pour le groupe de test. Deux groupes sont comparés entre eux.
Les participants sont invités à remplir un questionnaire composé de questions concernant les habitudes d'hygiène bucco-dentaire, les produits du tabac, l'alcool, les drogues et la consommation de tabac à priser.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki University
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Helsinki, Helsinki University, Finlande, FI-00014
- Anna Maria Heikkinen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les élèves de la classe 8 (âgés de 14 à 15 ans) à Jukola, Hämeenlinna, Finlande
- Consentement éclairé écrit des participants et de leurs parents (l'un d'entre eux)
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement écrit à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: test au fauteuil aMMP-8
Groupe d'essai.
Le test de rinçage de la bouche au fauteuil aMMP-8 est effectué pour le groupe de test. Il identifie les adolescents ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire à risque de parodontite subclinique sans manifestations détectables et visibles de la maladie, telles que des poches parodontales approfondies.
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Pas d'essai
Autres noms:
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|
Aucune intervention: Pas d'essai
L'autre groupe est le groupe témoin.
Aucun test administré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test aMMP-8
Délai: 1 an
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Les échantillons de bain de bouche sont analysés par la méthode de test de diagnostic au fauteuil : le test au point de service (PoC)/au fauteuil à flux latéral spécifique à l'aMMP-8 (PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Iéna, Allemagne).
Le résultat est fourni en 5 minutes et est évalué visuellement comme positif ou négatif.
Une ligne signifie que le test est négatif mais réussi et deux lignes que le test est positif.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
2 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Première publication (Réel)
25 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JuvePar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .