Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chairside Mundskylletest og omkostningseffektivitet (JuvePar)

2. november 2020 opdateret af: Teija Raivisto, University of Helsinki

Pilotundersøgelse af mundsundhedsstatus ved stole ved mundskylletest hos finske unge og testens omkostningseffektivitet

Formålet er at undersøge, om deltagere i risikogruppen kunne identificeres ved hjælp af en aMMP-8 stoleside-mundskylningstest og at undersøge, om oral sundhed og sundhedsadfærd er forbundet med testresultatet hos finske unge.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge (14-15-årige) er tilfældigt opdelt i kontrolgruppe og testgruppe. Stoleside-mundskylningstest for aMMP-8 udføres for testgruppen. To grupper sammenlignes med hinanden.

Deltagerne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema, som består af spørgsmål om mundhygiejnevaner, tobaksvarer, alkohol, stoffer og snus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Helsinki University
      • Helsinki, Helsinki University, Finland, FI-00014
        • Anna Maria Heikkinen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle 8 klasseelever (i alderen 14-15 år) i Jukola, Hämeenlinna, Finland
  • Skriftligt informeret samtykke fra deltagerne og deres forældre (en af ​​dem)

Ekskluderingskriterier:

  • Intet skriftligt samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: aMMP-8 stolesidetest
Testgruppe. aMMP-8 mundskylletesten ved stolen udføres for testgruppen. Den identificerer unge med dårlig mundhygiejne, der er i risiko for subklinisk paradentose uden påviselige og synlige manifestationer af sygdommen, såsom periodontale fordybede lommer.
Diagnostisk test: aMMP-8 stolesidetest
Ingen test
Andre navne:
  • Ingen test
Ingen indgriben: Ingen test
Den anden gruppe er kontrolgruppe. Ingen test administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aMMP-8 test
Tidsramme: 1 år
Mundskylleprøver analyseres ved hjælp af metode til diagnostisk testning på stolesiden: den aMMP-8-specifikke laterale flow point-of-care (PoC)/stolsidetest (PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Jena, Tyskland). Resultatet leveres på 5 minutter og vurderes efter øjet som positivt eller negativt. En linje betyder, at testen er negativ, men gennemført med succes, og to linjer er testen positiv.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JuvePar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose, juvenil

Kliniske forsøg med aMMP-8 stolesidetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner