Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test di risciacquo alla poltrona ed efficacia dei costi (JuvePar)

2 novembre 2020 aggiornato da: Teija Raivisto, University of Helsinki

Studio pilota sul test di collutorio alla poltrona sullo stato di salute orale negli adolescenti finlandesi e sull'efficacia in termini di costi del test

L'obiettivo è studiare se i partecipanti a rischio potrebbero essere identificati utilizzando un test di risciacquo della bocca alla poltrona aMMP-8 e studiare se la salute orale e il comportamento sanitario sono collegati al risultato del test negli adolescenti finlandesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti (14-15 anni) sono divisi casualmente in gruppo di controllo e gruppo di prova. Il test di risciacquo della bocca alla poltrona per aMMP-8 viene eseguito per il gruppo di test. Due gruppi vengono confrontati tra loro.

Ai partecipanti viene chiesto di compilare un questionario che consiste in domande riguardanti le abitudini di igiene orale, i prodotti del tabacco, l'uso di alcol, droghe e tabacco da fiuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Helsinki University
      • Helsinki, Helsinki University, Finlandia, FI-00014
        • Anna Maria Heikkinen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli alunni della classe 8 (14-15 anni) a Jukola, Hämeenlinna, Finlandia
  • Consenso informato scritto dei partecipanti e dei loro genitori (uno di loro)

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso scritto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Test alla poltrona aMMP-8
Gruppo di prova. Il test di risciacquo della bocca alla poltrona aMMP-8 viene eseguito per il gruppo di test. Identifica gli adolescenti con scarsa igiene orale a rischio di parodontite subclinica senza manifestazioni rilevabili e visibili della malattia, come le tasche parodontali approfondite.
Test diagnostico: Test alla poltrona aMMP-8
Nessuna prova
Altri nomi:
  • Nessuna prova
Nessun intervento: Nessuna prova
L'altro gruppo è il gruppo di controllo. Nessun test somministrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prova aMMP-8
Lasso di tempo: 1 anno
I campioni di collutorio vengono analizzati con il metodo per i test diagnostici alla poltrona: il test point-of-care (PoC)/alla poltrona specifico aMMP-8 (PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Jena, Germania). Il risultato viene fornito in 5 minuti ed è classificato a occhio come positivo o negativo. Una riga indica che il test è negativo ma eseguito con successo e due righe che il test è positivo.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

2 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

2 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JuvePar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test alla poltrona aMMP-8

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi