Mondspoeltest aan de stoel en kosteneffectiviteit (JuvePar)
2 november 2020 bijgewerkt door: Teija Raivisto, University of Helsinki
Pilotstudie naar mondgezondheidsstatus Mondspoelingstest aan de stoel bij Finse adolescenten en kosteneffectiviteit van de test
Het doel is om te onderzoeken of risicodeelnemers kunnen worden geïdentificeerd met behulp van een aMMP-8 mondspoeltest aan de stoel en om te onderzoeken of mondgezondheid en gezondheidsgedrag verband houden met het testresultaat bij Finse adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescenten (14-15-jarigen) worden willekeurig verdeeld over controlegroep en testgroep. De mondspoeltest aan de stoel voor aMMP-8 wordt uitgevoerd voor de testgroep. Twee groepen worden met elkaar vergeleken.
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen die bestaat uit vragen over mondhygiënegewoonten, tabaksproducten, alcohol-, drugs- en snuiftabakgebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Helsinki University
-
Helsinki, Helsinki University, Finland, FI-00014
- Anna Maria Heikkinen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle 8 klas (leeftijd 14-15 jaar) leerlingen in Jukola, Hämeenlinna, Finland
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemers en hun ouders (een van hen)
Uitsluitingscriteria:
- Geen schriftelijke toestemming voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: aMMP-8 stoeltest
Test groep.
De aMMP-8 mondspoelingstest aan de stoel wordt uitgevoerd voor de testgroep. Het identificeert adolescenten met een slechte mondhygiëne die risico lopen op subklinische parodontitis zonder detecteerbare en zichtbare manifestaties van de ziekte, zoals parodontale verdiepte pockets.
|
Geen toets
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen toets
De andere groep is de controlegroep.
Geen test afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aMMP-8-test
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mondspoelmonsters worden geanalyseerd volgens een methode voor diagnostisch testen aan de stoel: de aMMP-8 specifieke laterale flow point-of-care (PoC)/stoel-side test (PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Jena, Duitsland).
Het resultaat wordt geleverd in 5 minuten en wordt op het oog beoordeeld als positief of negatief.
Eén lijn betekent dat de test negatief is maar met succes is uitgevoerd en twee lijnen dat de test positief is.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
2 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JuvePar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .