Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chairside Mouthrinse Test a nákladová efektivita (JuvePar)

2. listopadu 2020 aktualizováno: Teija Raivisto, University of Helsinki

Pilotní studie o stavu ústního zdraví Chairside Mouthrinse Test u finských dospívajících a nákladové efektivnosti testu

Cílem je prozkoumat, zda by bylo možné identifikovat rizikové účastníky pomocí testu vyplachování úst aMMP-8 u židle a prozkoumat, zda je orální zdraví a zdravotní chování spojeno s výsledkem testu u finských dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescenti (14-15letí) jsou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny a testovací skupiny. Pro testovací skupinu se provádí test ústní vody na židli na aMMP-8. Dvě skupiny jsou navzájem porovnávány.

Účastníci jsou požádáni o vyplnění dotazníku, který obsahuje otázky týkající se návyků ústní hygieny, tabákových výrobků, alkoholu, drog a šňupacího tabáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Helsinki University
      • Helsinki, Helsinki University, Finsko, FI-00014
        • Anna Maria Heikkinen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všech 8 žáků třídy (ve věku 14-15 let) v Jukole, Hämeenlinna, Finsko
  • Písemný informovaný souhlas účastníků a jejich rodičů (jednoho z nich)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný písemný souhlas se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: aMMP-8 test na židli
Testovací skupina. Test aMMP-8 chairside ústní výplach se provádí pro testovací skupinu. Identifikuje adolescenty se špatnou ústní hygienou s rizikem subklinické parodontitidy bez detekovatelných a viditelných projevů onemocnění, jako jsou prohloubené parodontální váčky.
Diagnostický test: aMMP-8 test na židli
Žádný test
Ostatní jména:
  • Žádný test
Žádný zásah: Žádný test
Druhá skupina je kontrolní skupina. Nebyl proveden žádný test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test aMMP-8
Časové okno: 1 rok
Vzorky ústní vody se analyzují metodou pro diagnostické testování na straně křesla: specifickým aMMP-8 lateral-flow point-of-care (PoC)/test na straně křesla (PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Jena, Německo). Výsledek je poskytován za 5 minut a je hodnocen okem jako pozitivní nebo negativní. Jeden řádek znamená, že test je negativní, ale úspěšně provedený, a dva řádky, že test je pozitivní.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

2. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

2. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JuvePar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aMMP-8 test na židli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit