Prueba de enjuague bucal en el consultorio y rentabilidad (JuvePar)
2 de noviembre de 2020 actualizado por: Teija Raivisto, University of Helsinki
Estudio piloto sobre la prueba de enjuague bucal en el consultorio del estado de salud bucal en adolescentes finlandeses y la rentabilidad de la prueba
El objetivo es estudiar si los participantes en riesgo podrían identificarse mediante una prueba de enjuague bucal en el consultorio aMMP-8 y estudiar si la salud bucal y el comportamiento de salud están relacionados con el resultado de la prueba en adolescentes finlandeses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes (de 14 a 15 años) se dividen aleatoriamente en un grupo de control y un grupo de prueba. La prueba de enjuague bucal en el sillón para aMMP-8 se realiza para el grupo de prueba. Se comparan dos grupos entre sí.
Se pide a los participantes que rellenen un cuestionario que consta de preguntas relativas a hábitos de higiene bucal, productos del tabaco, consumo de alcohol, drogas y tabaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Helsinki University
-
Helsinki, Helsinki University, Finlandia, FI-00014
- Anna Maria Heikkinen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los alumnos de 8 clases (de 14 a 15 años) en Jukola, Hämeenlinna, Finlandia
- Consentimiento informado por escrito de los participantes y sus padres (uno de ellos)
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento por escrito para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Prueba en el sillón de aMMP-8
Grupo de prueba
La prueba de enjuague bucal aMMP-8 en el consultorio se realiza para el grupo de prueba. Identifica a los adolescentes con mala higiene bucal en riesgo de periodontitis subclínica sin manifestaciones detectables y visibles de la enfermedad, como bolsas periodontales profundas.
|
Sin prueba
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Sin prueba
El otro grupo es el grupo de control.
No se administró ninguna prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba de aMMP-8
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las muestras de enjuague bucal se analizan mediante un método para las pruebas de diagnóstico en el sillón: la prueba de punto de atención (PoC)/sillón de flujo lateral específica de aMMP-8 (PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Jena, Alemania).
El resultado se proporciona en 5 minutos y se califica a simple vista como positivo o negativo.
Una línea significa que la prueba es negativa pero realizada con éxito y dos líneas la prueba es positiva.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
2 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JuvePar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .