- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04139863
Tuolin puolen suuvesitesti ja kustannustehokkuus (JuvePar)
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Teija Raivisto, University of Helsinki
Pilottitutkimus suun terveydentilasta suomalaisten nuorten tuolinpuoleisesta suuhuuhtelutestistä ja testin kustannustehokkuudesta
Tavoitteena on selvittää, voidaanko riskiryhmään kuuluvia tunnistaa aMMP-8-tuolin suun huuhtelutestillä ja selvittää, liittyykö suun terveys ja terveyskäyttäytyminen testitulokseen suomalaisilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret (14-15-vuotiaat) jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään ja testiryhmään. Testiryhmälle suoritetaan aMMP-8:n tuolin puolen suuhuuhtelutesti. Kahta ryhmää verrataan keskenään.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä suuhygieniasta, tupakkatuotteista, alkoholista, huumeiden ja nuuskan käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Helsinki University
-
Helsinki, Helsinki University, Suomi, FI-00014
- Anna Maria Heikkinen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 8 luokan (14-15-vuotiaat) oppilasta Jukolassa, Hämeenlinnassa
- Osallistujien ja heidän vanhempiensa (yksi heistä) kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kirjallista suostumusta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: aMMP-8-tuolitesti
Testiryhmä.
Testiryhmälle tehdään aMMP-8-tuolin viereinen suuhuuhtelutesti. Sen avulla tunnistetaan nuoret, joiden suuhygienia on huono, ja joilla on riski saada subkliinisen parodontiitti ilman havaittavia ja näkyviä sairauden ilmenemismuotoja, kuten hampaiden syventyneitä taskuja.
|
Ei testiä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei testiä
Toinen ryhmä on kontrolliryhmä.
Testiä ei suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aMMP-8 testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suuhuuhtelunäytteet analysoidaan tuolin puolen diagnostisen testauksen menetelmällä: aMMP-8-spesifinen lateraalivirtauspiste (PoC) / tuolin puoleinen testi (PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Jena, Saksa).
Tulos saadaan 5 minuutissa ja se luokitellaan silmäkohtaisesti positiiviseksi tai negatiiviseksi.
Yksi rivi tarkoittaa, että testi on negatiivinen, mutta onnistuneesti suoritettu, ja kaksi riviä testi on positiivinen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JuvePar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .