Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test płynu do płukania ust przy fotelu i opłacalność (JuvePar)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Teija Raivisto, University of Helsinki

Badanie pilotażowe dotyczące stanu zdrowia jamy ustnej testu płukania jamy ustnej przeprowadzanego w gabinecie u fińskiej młodzieży oraz opłacalności testu

Celem jest zbadanie, czy uczestników z grupy ryzyka można zidentyfikować za pomocą testu płukania jamy ustnej aMMP-8 w fotelu oraz zbadanie, czy zdrowie jamy ustnej i zachowania zdrowotne są powiązane z wynikiem testu u fińskiej młodzieży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież (w wieku 14-15 lat) podzielono losowo na grupę kontrolną i grupę badaną. Dla grupy testowej przeprowadza się test płukania jamy ustnej na obecność aMMP-8. Porównuje się ze sobą dwie grupy.

Osoby badane proszone są o wypełnienie kwestionariusza, na który składają się pytania dotyczące nawyków higieny jamy ustnej, wyrobów tytoniowych, alkoholu, narkotyków i używania tabaki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Helsinki University
      • Helsinki, Helsinki University, Finlandia, FI-00014
        • Anna Maria Heikkinen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczniowie z 8 klas (w wieku 14-15 lat) w Jukola, Hämeenlinna, Finlandia
  • Pisemna świadoma zgoda uczestników i ich rodziców (jednego z nich)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Test aMMP-8 przy fotelu
Grupa testowa. Dla grupy badanej wykonywany jest test płukania jamy ustnej aMMP-8 w fotelu. Pozwala on na identyfikację młodzieży o złej higienie jamy ustnej, zagrożonej subklinicznym zapaleniem przyzębia bez wykrywalnych i widocznych objawów choroby, takich jak pogłębione kieszonki przyzębne.
Test diagnostyczny: Test aMMP-8 przy fotelu
Brak testu
Inne nazwy:
  • Brak testu
Brak interwencji: Brak testu
Druga grupa to grupa kontrolna. Nie przeprowadzono testu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test aMMP-8
Ramy czasowe: 1 rok
Próbki płynu do płukania jamy ustnej analizuje się metodą testów diagnostycznych przy fotelu: swoisty dla aMMP-8 test bocznego przepływu w punkcie opieki (PoC)/test po stronie fotela (PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Jena, Niemcy). Wynik jest dostarczany w ciągu 5 minut i jest oceniany wzrokowo jako pozytywny lub negatywny. Jedna linia oznacza, że ​​test jest negatywny, ale wykonany pomyślnie, a dwie linie, że test jest pozytywny.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JuvePar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie przyzębia, młodzieńcze

Badania kliniczne na Test aMMP-8 przy fotelu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj