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Teste de enxaguatório bucal e custo-efetividade (JuvePar)

2 de novembro de 2020 atualizado por: Teija Raivisto, University of Helsinki

Estudo piloto sobre o estado de saúde bucal Teste de enxaguatório bucal em adolescentes finlandeses e custo-efetividade do teste

O objetivo é estudar se os participantes em risco podem ser identificados usando um teste de enxaguatório bucal aMMP-8 e estudar se a saúde bucal e o comportamento de saúde estão ligados ao resultado do teste em adolescentes finlandeses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os adolescentes (14-15 anos de idade) são divididos aleatoriamente em grupo de controle e grupo de teste. O teste de enxágue bucal para aMMP-8 é realizado para o grupo de teste. Dois grupos são comparados entre si.

Os participantes são convidados a preencher um questionário que consiste em perguntas sobre hábitos de higiene bucal, produtos de tabaco, uso de álcool, drogas e rapé.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Helsinki University
      • Helsinki, Helsinki University, Finlândia, FI-00014
        • Anna Maria Heikkinen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos das 8 turmas (de 14 a 15 anos) em Jukola, Hämeenlinna, Finlândia
  • Consentimento informado por escrito dos participantes e seus pais (um deles)

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento por escrito para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: aMMP-8 teste de consultório
Grupo de teste. O teste de enxaguatório bucal aMMP-8 é realizado para o grupo de teste. Ele identifica adolescentes com má higiene bucal em risco de periodontite subclínica sem manifestações detectáveis ​​e visíveis da doença, como bolsas periodontais aprofundadas.
Teste de diagnostico: aMMP-8 teste de consultório
Sem teste
Outros nomes:
  • Sem teste
Sem intervenção: Sem teste
O outro grupo é o grupo de controle. Nenhum teste administrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aMMP-8 teste
Prazo: 1 ano
As amostras de enxaguatório bucal são analisadas pelo método de teste de diagnóstico do lado da cadeira: o teste de ponto de atendimento (PoC) de fluxo lateral específico aMMP-8/teste do lado da cadeira (PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Jena, Alemanha). O resultado é fornecido em 5 minutos e é classificado visualmente como positivo ou negativo. Uma linha significa que o teste é negativo, mas feito com sucesso e duas linhas, o teste é positivo.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Helsinki

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JuvePar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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