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Chairside-Mundspülungstest und Kosteneffizienz (JuvePar)

2. November 2020 aktualisiert von: Teija Raivisto, University of Helsinki

Pilotstudie zum oralen Gesundheitsstatus am Behandlungsstuhl bei finnischen Jugendlichen und zur Kosteneffektivität des Tests

Ziel ist es zu untersuchen, ob Risikoteilnehmer mit einem aMMP-8-Mundspülungstest am Stuhl identifiziert werden können, und zu untersuchen, ob die Mundgesundheit und das Gesundheitsverhalten bei finnischen Jugendlichen mit dem Testergebnis verknüpft sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche (14-15-Jährige) werden nach dem Zufallsprinzip in die Kontrollgruppe und die Testgruppe eingeteilt. Der Chairside-Mundspülungstest für aMMP-8 wird für die Testgruppe durchgeführt. Zwei Gruppen werden miteinander verglichen.

Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der Fragen zu Mundhygienegewohnheiten, Tabakprodukten, Alkohol-, Drogen- und Schnupftabakkonsum enthält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Helsinki University
      • Helsinki, Helsinki University, Finnland, FI-00014
        • Anna Maria Heikkinen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Schüler der 8. Klasse (im Alter von 14-15 Jahren) in Jukola, Hämeenlinna, Finnland
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer und ihrer Eltern (einer von ihnen)

Ausschlusskriterien:

  • Keine schriftliche Zustimmung zur Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: aMMP-8 Chairside-Test
Testgruppe. Für die Testgruppe wird der aMMP-8 Chairside-Mundspülungstest durchgeführt. Er identifiziert Jugendliche mit schlechter Mundhygiene, bei denen das Risiko einer subklinischen Parodontitis ohne nachweisbare und sichtbare Manifestationen der Krankheit, wie z. B. parodontal vertiefte Taschen, besteht.
Diagnosetest: aMMP-8 Chairside-Test
Keine Prüfung
Andere Namen:
  • Keine Prüfung
Kein Eingriff: Keine Prüfung
Die andere Gruppe ist die Kontrollgruppe. Kein Test durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aMMP-8-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
Mundspülproben werden nach einer Methode für diagnostische Tests am Behandlungsstuhl analysiert: dem aMMP-8-spezifischen Lateral-Flow Point-of-Care (PoC)/Chair-Side-Test (PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Jena, Deutschland). Das Ergebnis liegt in 5 Minuten vor und wird mit dem Auge als positiv oder negativ bewertet. Eine Linie bedeutet, dass der Test negativ, aber erfolgreich durchgeführt wurde, und zwei Linien, dass der Test positiv ist.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JuvePar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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