椅旁漱口水测试和成本效益 (JuvePar)
2020年11月2日 更新者：Teija Raivisto、University of Helsinki
芬兰青少年口腔健康状况主席漱口水测试的试点研究和测试的成本效益
目的是研究是否可以使用 aMMP-8 椅边漱口水测试来识别处于危险中的参与者，并研究口腔健康和健康行为是否与芬兰青少年的测试结果有关。
研究概览
详细说明
青少年（14-15 岁）随机分为对照组和试验组。 对测试组进行 aMMP-8 的椅旁漱口水测试。 两组相互比较。
参与者被要求填写一份问卷，其中包括有关口腔卫生习惯、烟草制品、酒精、药物和鼻烟使用的问题。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Helsinki University
-
Helsinki、Helsinki University、芬兰、FI-00014
- Anna Maria Heikkinen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 芬兰海门林纳 Jukola 的所有 8 班（14-15 岁）学生
- 参与者及其父母（其中之一）的书面知情同意书
排除标准：
- 没有对研究的书面同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：aMMP-8 椅边测试
测试组。
对测试组进行 aMMP-8 椅边漱口水测试。它确定口腔卫生差的青少年有患亚临床牙周炎的风险，但没有可检测和可见的疾病表现，例如牙周袋加深。
|
没有测试
其他名称：
|
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无干预：没有测试
另一组为对照组。
没有进行测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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aMMP-8测试
大体时间：1年
|
通过椅边诊断测试方法分析漱口水样品：aMMP-8 特定侧流床旁测试 (PoC)/椅边测试（PerioSafe®, Dentognostics GmbH, Jena, Germany）。
结果在 5 分钟内提供，并通过肉眼判断为阳性或阴性。
一条线表示测试为阴性但已成功完成，两条线表示测试为阳性。
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月2日
研究完成 (预期的)
2020年11月2日
研究注册日期
首次提交
2019年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月23日
首次发布 (实际的)
2019年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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