急性腎障害のバイオマーカーに対する暑さの中でのサイクリング中の水分補給状態の操作の影響
2020年7月31日 更新者：Loris Juett、Loughborough University
急性腎障害のバイオマーカーに対する暑さの中でのサイクリング中の水分不足の影響
急性腎障害 (AKI) は、長時間の持久力イベントでよく見られます。
運動関連 AKI の危険因子には、運動自体、熱、水分不足、筋肉の分解、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の使用が含まれます。
私たちの研究室からの以前の研究では、高強度ランニング中の水分不足が AKI (尿浸透圧補正腎損傷分子 1) のバイオマーカーを増加させることが示されました。
したがって、現在の研究では、サイクリング中の水分補給状態の操作が AKI のバイオマーカーに及ぼす影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Loughborough、イギリス、LE11 3TU
- Loughborough University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康
- レクリエーション活動
除外基準:
- 喫煙者/ベイパー
- 抗炎症薬の定期的な使用（例： イブプロフェン）
- 腎臓病または糖尿病の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイポハイドレート
参加者は、約 3% の体重減少を達成するために、暑い中 (35°C で 90 ～ 120 分) のサイクリング中に水分摂取量を制限する必要があります。
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水分摂取量は両腕で操作され、運動後に低水和状態と完全水和状態を作り出します
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実験的：水和物
参加者には、暑い中のサイクリング中に発汗した量に見合った水分摂取量が提供されます (35°C で 90 ～ 120 分)。
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水分摂取量は両腕で操作され、運動後に低水和状態と完全水和状態を作り出します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中の腎障害分子 1 (uKIM-1) の変化 (未補正/生値および尿浸透圧補正値)
時間枠：運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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急性腎障害の新規タンパク質バイオマーカー
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運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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尿中好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（uNGAL）の変化（未補正/生値および尿浸透圧補正値）
時間枠：運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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急性腎障害の新規タンパク質バイオマーカー
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運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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尿浸透圧の変化
時間枠：運動前 (ベースライン) と運動後 (介入直後)、および運動後からベースライン後 24 時間までに生成されたすべての尿
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尿の濃度の尺度。
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運動前 (ベースライン) と運動後 (介入直後)、および運動後からベースライン後 24 時間までに生成されたすべての尿
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血清クレアチニンの変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動後（運動直後）、ベースライン後24時間
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血清クレアチニンは腎機能のマーカーです
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運動前（ベースライン）、運動後（運動直後）、ベースライン後24時間
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急性腎障害の発生率（血清クレアチニンの変化によって決定）
時間枠：運動前（ベースライン）、運動後（運動直後）、ベースライン後24時間
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ベースラインから1.5倍以上の血清クレアチニンの上昇は、急性腎障害と定義されます
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運動前（ベースライン）、運動後（運動直後）、ベースライン後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿量の変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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血清浸透圧の変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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水分補給状態のゴールドスタンダードマーカー
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運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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体重の変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動中、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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運動前（ベースライン）、運動中、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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クレアチンキナーゼの変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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筋肉損傷のマーカー
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運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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乳酸脱水素酵素の変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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筋肉損傷のマーカー
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運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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自由エネルギー (Kj)、炭水化物 (g)、砂糖 (g)、タンパク質 (g)、脂肪 (g)、飽和脂肪 (g)、ナトリウム (g)、および水分摂取量 (g)。
時間枠：運動後（介入直後）からベースライン後24時間まで
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参加者は、摂取したすべての食物と液体を記録するために、一連の食物スケールと日記を使用して、計量された食物と液体の日記を完成させます。
このデータは、食事分析ソフトウェアを使用して分析されます (例:
栄養剤）
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運動後（介入直後）からベースライン後24時間まで
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頭痛スコアの変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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参加者は 0 ～ 10 のスケールで頭痛を評価するよう求められ、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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吐き気スコアの変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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参加者は、吐き気を 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求められ、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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めまいスコアの変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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参加者は 0 ～ 10 のスケールでめまいを評価するよう求められ、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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喉の渇きスコアの変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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参加者は 0 ～ 10 のスケールで喉の渇きを評価するよう求められ、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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温熱快適性スコアの変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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参加者は、-10 から 10 の範囲で熱的快適性を評価するよう求められます。-10 は耐えられない寒さ、10 は耐えられない暑さです。
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運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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胃腸の快適性スコアの変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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参加者は、胃腸の快適さを 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求められます。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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胃の満腹度スコアの変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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参加者は、胃の満腹度を 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求められます。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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胃膨満スコアの変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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参加者は、胃の膨満感を 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求められます。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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吐き気スコアの変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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参加者は、嘔吐への衝動を 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求められ、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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運動前（ベースライン）、運動中（30、60、90、120分）30分ごと、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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尿中クレアチニンの変化
時間枠：運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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運動前（ベースライン）、運動後（介入直後）、ベースライン後24時間
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心拍数の変化
時間枠：運動介入中は、15 分間隔 (15 分、30 分、45 分、60 分、75 分、90 分、105 分、120 分) で監視されます。
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運動強度に関する洞察を提供します
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運動介入中は、15 分間隔 (15 分、30 分、45 分、60 分、75 分、90 分、105 分、120 分) で監視されます。
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知覚された運動の評価の変化
時間枠：運動介入中は、30 分間隔 (30 分、60 分、90 分、120 分) で監視されます。
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運動強度に関する洞察を提供します
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運動介入中は、30 分間隔 (30 分、60 分、90 分、120 分) で監視されます。
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耳の温度の変化
時間枠：運動介入の直前 (安静時) と、運動介入中の 15 分間隔 (15 分、30 分、45 分、60 分、75 分、90 分、105 分、120 分) で決定されます。
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耳内温度
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運動介入の直前 (安静時) と、運動介入中の 15 分間隔 (15 分、30 分、45 分、60 分、75 分、90 分、105 分、120 分) で決定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月28日
一次修了 (実際)
2020年3月17日
研究の完了 (実際)
2020年3月17日
試験登録日
最初に提出
2019年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月23日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月31日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
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