Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at manipulere hydreringsstatus under cykling i varmen på akutte nyreskade biomarkører

31. juli 2020 opdateret af: Loris Juett, Loughborough University

Effekten af ​​hypohydrering under cykling i varmen på biomarkører for akut nyreskade

Akut nyreskade (AKI) er almindelig ved langvarige udholdenhedsbegivenheder. Risikofaktorer for træningsassocieret AKI omfatter: selve træningen, varme, hypohydrering, muskelnedbrydning og brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Tidligere forskning fra vores laboratorium viste, at hypohydrering under højintensiv løb øgede en biomarkør for AKI (urin osmolalitetskorrigeret nyreskademolekyle 1). Derfor vil den nuværende undersøgelse nu undersøge effekten af ​​at manipulere hydreringsstatus under cykling på biomarkører for AKI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • rekreativt aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger/vaper
  • regelmæssig brug af anti-inflammatorisk medicin (f. ibuprofen)
  • historie med nyresygdom eller diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hypohydreret
Deltagerne skal begrænse deres vandindtag under cykling i varmen (90-120 minutter ved 35°C), for at opnå et kropsmassetab på cirka 3 %.
Andet: Vandindtag
Vandindtaget vil blive manipuleret i begge arme for at skabe en hypohydreret tilstand og en euhydreret tilstand, efter træning
EKSPERIMENTEL: Euhydratiseret
Deltagerne vil blive forsynet med vandindtag, der matcher deres svedtab under cykling i varmen (90-120 minutter ved 35°C)
Andet: Vandindtag
Vandindtaget vil blive manipuleret i begge arme for at skabe en hypohydreret tilstand og en euhydreret tilstand, efter træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i urinnyreskademolekyle 1 (uKIM-1) (ukorrigerede/råværdier og urinosmolalitetskorrigerede værdier)
Tidsramme: Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
En ny proteinbiomarkør til akut nyreskade
Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
Ændringer i urin neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (uNGAL) (ukorrigerede/råværdier og urinosmolalitetskorrigerede værdier)
Tidsramme: Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
En ny proteinbiomarkør til akut nyreskade
Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
Ændringer i urinosmolalitet
Tidsramme: Før træning (baseline) og post-træning (umiddelbart efter interventionen), samt al urin produceret fra post-træning indtil 24 timer efter baseline
Et mål for urinkoncentration.
Før træning (baseline) og post-træning (umiddelbart efter interventionen), samt al urin produceret fra post-træning indtil 24 timer efter baseline
Ændringer i serumkreatinin
Tidsramme: Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter træning), 24 timer efter baseline
Serumkreatinin er en markør for nyrefunktion
Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter træning), 24 timer efter baseline
Forekomst af akut nyreskade (som bestemt af ændringer i serumkreatinin)
Tidsramme: Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter træning), 24 timer efter baseline
En stigning i serumkreatinin på 1,5 gange eller mere fra baseline vil blive defineret som akut nyreskade
Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter træning), 24 timer efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmavolumen ændringer
Tidsramme: Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
Ændringer i serum osmolalitet
Tidsramme: Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
Guldstandardmarkøren for hydreringsstatus
Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
Ændringer i kropsmassen
Tidsramme: før træning (baseline), under hele træningen, efter træning (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
før træning (baseline), under hele træningen, efter træning (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
Ændringer i kreatinkinase
Tidsramme: Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
En markør for muskelskade
Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
Ændringer i laktatdehydrogenase
Tidsramme: Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
En markør for muskelskade
Før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen), 24 timer efter baseline
Ad libitum energi (Kj), kulhydrat (g), sukker (g), protein (g), fedt (g), mættet fedt (g), natrium (g) og vandindtag (g).
Tidsramme: fra post-motion (umiddelbart efter interventionen) indtil 24 timer efter baseline
Deltagerne udfylder en vejet mad- og væskedagbog ved hjælp af et sæt madvægte og en dagbog for at registrere al mad og væske, som de indtager. Disse data vil derefter blive analyseret ved hjælp af kostanalysesoftware (f. næringsstoffer)
fra post-motion (umiddelbart efter interventionen) indtil 24 timer efter baseline
Ændringer i hovedpinescore
Tidsramme: før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres hovedpine på en skala fra 0-10, hvor højere score betyder et dårligere resultat.
før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Ændringer i kvalmeresultater
Tidsramme: før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres kvalme på en skala fra 0-10, hvor højere score betyder et dårligere resultat.
før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Ændringer i svimmelhedsscore
Tidsramme: før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres svimmelhed på en skala fra 0-10, hvor højere score betyder et dårligere resultat.
før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Ændringer i tørstscore
Tidsramme: før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres tørst på en skala fra 0-10, hvor højere score betyder et dårligere resultat.
før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Ændringer i termisk komfortscore
Tidsramme: før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres termiske komfort på en skala fra -10 til 10, hvor -10 er kulde umuligt at bære og 10 er varme umuligt at bære
før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Ændringer i mave-tarm komfortscore
Tidsramme: før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres gastrointestinale komfort på en skala fra 0-10, hvor højere score betyder et dårligere resultat.
før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Ændringer i mavens fyldescore
Tidsramme: før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres mavefylde på en skala fra 0-10, hvor højere score betyder et dårligere resultat.
før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Ændringer i mave oppustethed score
Tidsramme: før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres oppustethed i maven på en skala fra 0-10, hvor højere score betyder et dårligere resultat.
før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Ændringer i trang til at kaste op
Tidsramme: før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres trang til at kaste op på en skala fra 0-10, hvor højere score betyder et dårligere resultat.
før træning (baseline), hvert 30. minut under træning (30, 60, 90 og 120 minutter), efter træning (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Ændringer i urinkreatinin
Tidsramme: før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
før træning (baseline), post-motion (umiddelbart efter interventionen) og 24 timer efter baseline
Ændringer i puls
Tidsramme: Vil blive overvåget under træningsinterventionen med 15 minutters intervaller (15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter, 105 minutter og 120 minutter)
Giver indsigt i træningsintensitet
Vil blive overvåget under træningsinterventionen med 15 minutters intervaller (15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter, 105 minutter og 120 minutter)
ændringer i vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Vil blive overvåget under hele træningsinterventionen med 30 minutters intervaller (30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter)
Giver indsigt i træningsintensitet
Vil blive overvåget under hele træningsinterventionen med 30 minutters intervaller (30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter)
Ændringer i lydtemperaturen
Tidsramme: Vil blive bestemt umiddelbart før træningsinterventionen (i hvile) og derefter under træningsinterventionen med 15 minutters intervaller (15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter, 105 minutter og 120 minutter)
temperatur i øret
Vil blive bestemt umiddelbart før træningsinterventionen (i hvile) og derefter under træningsinterventionen med 15 minutters intervaller (15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 75 minutter, 90 minutter, 105 minutter og 120 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loughborough University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R19-P130

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vandindtag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner