Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulowania stanem nawodnienia podczas jazdy na rowerze w upale na biomarkery ostrego uszkodzenia nerek

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Loris Juett, Loughborough University

Wpływ hipohydratacji podczas jazdy na rowerze w upale na biomarkery ostrego uszkodzenia nerek

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest powszechne w długotrwałych zawodach wytrzymałościowych. Czynniki ryzyka AKI związanego z wysiłkiem fizycznym obejmują: samo ćwiczenie, upał, odwodnienie, rozpad mięśni i stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wcześniejsze badania przeprowadzone w naszym laboratorium wykazały, że odwodnienie podczas intensywnego biegu zwiększa biomarker AKI (cząsteczka uszkodzenia nerek po korekcie osmolalności moczu 1). Dlatego obecne badanie będzie teraz badać wpływ manipulowania stanem nawodnienia podczas jazdy na rowerze na biomarkery AKI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • aktywny rekreacyjnie

Kryteria wyłączenia:

  • Palacz/vaper
  • regularne stosowanie leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen)
  • historia choroby nerek lub cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hipohydrat
Uczestnicy będą musieli ograniczyć spożycie wody podczas jazdy w upale (90-120 minut w temperaturze 35°C), aby osiągnąć utratę masy ciała na poziomie około 3%.
Inny: Pobór wody
Pobór wody zostanie zmanipulowany w obu ramionach, aby wytworzyć stan odwodnienia i euhydratacji, po treningu
EKSPERYMENTALNY: Uwodniony
Zawodnikom zostanie zapewniona ilość wody odpowiadająca utracie potu podczas jazdy w upale (90-120 minut w temperaturze 35°C)
Inny: Pobór wody
Pobór wody zostanie zmanipulowany w obu ramionach, aby wytworzyć stan odwodnienia i euhydratacji, po treningu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w cząsteczce uszkodzenia nerek w moczu 1 (uKIM-1) (wartości nieskorygowane/surowe i wartości skorygowane o osmolalność moczu)
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Nowy biomarker białkowy do ostrego uszkodzenia nerek
Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Zmiany stężenia lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w moczu (uNGAL) (wartości nieskorygowane/surowe i wartości skorygowane o osmolalność moczu)
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Nowy biomarker białkowy do ostrego uszkodzenia nerek
Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Zmiany osmolalności moczu
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (wyjściowy) i po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), a także cały mocz wyprodukowany po wysiłku fizycznym do 24 godzin po okresie wyjściowym
Miara stężenia moczu.
Przed wysiłkiem fizycznym (wyjściowy) i po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), a także cały mocz wyprodukowany po wysiłku fizycznym do 24 godzin po okresie wyjściowym
Zmiany stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Przed treningiem (poziom wyjściowy), po wysiłku (bezpośrednio po wysiłku), 24 godziny po okresie wyjściowym
Kreatynina w surowicy jest wskaźnikiem funkcji nerek
Przed treningiem (poziom wyjściowy), po wysiłku (bezpośrednio po wysiłku), 24 godziny po okresie wyjściowym
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (określona na podstawie zmian stężenia kreatyniny w surowicy)
Ramy czasowe: Przed treningiem (poziom wyjściowy), po wysiłku (bezpośrednio po wysiłku), 24 godziny po okresie wyjściowym
Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 1,5 lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową zostanie zdefiniowany jako ostra niewydolność nerek
Przed treningiem (poziom wyjściowy), po wysiłku (bezpośrednio po wysiłku), 24 godziny po okresie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objętości osocza
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Zmiany osmolalności surowicy
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Złoty standardowy wskaźnik stanu nawodnienia
Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami (wyjściowy), w trakcie ćwiczeń, po wysiłku (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
przed ćwiczeniami (wyjściowy), w trakcie ćwiczeń, po wysiłku (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w kinazie kreatynowej
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Marker uszkodzenia mięśni
Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Zmiany dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Marker uszkodzenia mięśni
Przed wysiłkiem fizycznym (poziom wyjściowy), po wysiłku fizycznym (bezpośrednio po interwencji), 24 godziny po okresie wyjściowym
Energia ad libitum (Kj), węglowodany (g), cukier (g), białko (g), tłuszcz (g), tłuszcze nasycone (g), sód (g) i spożycie wody (g).
Ramy czasowe: od okresu powysiłkowego (bezpośrednio po interwencji) do 24 godzin po okresie wyjściowym
Uczestnicy będą wypełniać dzienniczek ważonej żywności i płynów, używając zestawu wag i dzienniczka, aby zapisywać wszystkie spożywane pokarmy i płyny. Dane te zostaną następnie przeanalizowane za pomocą oprogramowania do analizy diety (np. Odżywki)
od okresu powysiłkowego (bezpośrednio po interwencji) do 24 godzin po okresie wyjściowym
Zmiany w wynikach bólu głowy
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu głowy w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach nudności
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swoich nudności w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach zawrotów głowy
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zawrotów głowy w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach pragnienia
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego pragnienia w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach komfortu cieplnego
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego komfortu termicznego w skali od -10 do 10, gdzie -10 oznacza zimno nie do zniesienia, a 10 upał nie do zniesienia
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach komfortu żołądkowo-jelitowego
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę komfortu żołądkowo-jelitowego w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach pełności żołądka
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę pełności żołądka w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany w wynikach wzdęcia żołądka
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę wzdęcia żołądka w skali od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany parcia na wymioty
Ramy czasowe: przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę chęci wymiotowania w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
przed treningiem (wyjściowo), co 30 minut w trakcie ćwiczeń (30, 60, 90 i 120 minut), po wysiłku (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
Zmiany stężenia kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: przed wysiłkiem fizycznym (wyjściowy), powysiłkowy (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po okresie wyjściowym
przed wysiłkiem fizycznym (wyjściowy), powysiłkowy (bezpośrednio po interwencji) i 24 godziny po okresie wyjściowym
Zmiany tętna
Ramy czasowe: Będzie monitorowany przez całą interwencję ćwiczeniową, w 15-minutowych odstępach (15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut, 105 minut i 120 minut)
Zapewnia wgląd w intensywność ćwiczeń
Będzie monitorowany przez całą interwencję ćwiczeniową, w 15-minutowych odstępach (15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut, 105 minut i 120 minut)
zmiany w ocenie postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Będzie monitorowany przez całą interwencję ćwiczeniową, w 30-minutowych odstępach (30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut)
Zapewnia wgląd w intensywność ćwiczeń
Będzie monitorowany przez całą interwencję ćwiczeniową, w 30-minutowych odstępach (30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut)
Zmiany temperatury słuchowej
Ramy czasowe: Zostanie określony bezpośrednio przed interwencją ćwiczeniową (w spoczynku), a następnie podczas całej interwencji ćwiczeniowej w 15-minutowych odstępach (15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut, 105 minut i 120 minut)
temperatura w uchu
Zostanie określony bezpośrednio przed interwencją ćwiczeniową (w spoczynku), a następnie podczas całej interwencji ćwiczeniowej w 15-minutowych odstępach (15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 75 minut, 90 minut, 105 minut i 120 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loughborough University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R19-P130

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj